+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

вакцина УРО-БЦЖ Медак / vaccine URO-BCG Medac

вакцина УРО-БЦЖ Медак  / vaccine URO-BCG Medac
    67401 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Вакцина BCG
Тип упаковки: пор. фл., раств. 50 мл + компл. устройств д/введ / 3 шт.
Артикул: 24853
Производитель: Medac (Германия)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция вакцина УРО-БЦЖ Медак / vaccine URO-BCG Medac

Фармакологические свойства

Иммуномодулятор с противоопухолевой активностью. УРО-БЦЖ медак действует как неспецифический иммуностимулятор с несколькими механизмами действия, вовлекающими клетки иммунной системы. Оказывает стимулирующий эффект на селезенку, усиливая активность макрофагов селезенки и активируяhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.html натуральные киллеры. Внутрипузырное введение препарата УРО-БЦЖ медак способствует повышению количества гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов, что является индикатором местной активации иммунной системы. Также повышается количество цитокинов ИЛ1, ИЛ2, ИЛ6 и ФНОα.

Показания

— лечение преинвазивной карциномы мочевого пузыря (in situ); — профилактика рецидива преинвазивной карциномы мочевого пузыря (in situ); — профилактика рецидива неинвазивной папиллярной карциномы (не выходящей за пределы слизистой) http://likitoriya.com/goods/uro_btszh.htmlTa G1-G2 (для мультифокальной и/или рецидивирующей опухоли) и TaG3; — профилактика рецидива уротелиальной карциномы, распространившейся на субэпителиальную соединительную ткань T1 (без проникновения в мышечный слой мочевого пузыря).

Применение

Количество препарата, содержащееся в одном флаконе, достаточно для одного внутрипузырного введения. Лечение преинвазивной карциномы мочевого пузыря (in situ) Стандартный режим введения состоит из 1 внутрипузырного введения УРО-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. Этот режим можно повторить, если ремиссия опухоли не была достигнута. После перерыва в течение 4 недель внутрипузырное введение УРО-БЦЖ медак можно продолжить в виде поддерживающей терапии по схеме, описанной ниже. Профилактика рецидивов Индукционная терапия Иммунотерапию препаратом УРО-БЦЖ медак следует начинать через 2-3 недели после трансуретральной резекции (ТУР) или биопсии мочевого пузыря при условии отсутствия признаков травматичной катетеризации. Стандартный режим введения состоит из 1 внутрипузырного введения УРО-БЦЖ медак 1 раз в неделю в течение 6 недель. При наличии опухолей с высоким риском рецидива БЦЖ-иммунотерапию необходимо продолжить в поддерживающем режиме. Поддерживающая терапия Поддерживающий режим состоит из 3 еженедельных внутрипузырных введений на 3-й, 6-й, 12-й, 18-й, 24-й, 30-й и 36-й месяцы после ТУР. Всего по данной схеме в течение 3 лет проводится 27 внутрипузырных введений препарата УРО-БЦЖ медак. Для пациентов пожилого возраста отсутствуют специальные рекомендации по применению УРО-БЦЖ медак. Правила приготовления суспензии для внутрипузырного введения Порошок препарата УРО-БЦЖ медак необходимо развести в прилагающемся растворителе (стерильный 0.9% раствор натрия хлорида) в асептических условиях согласно инструкции по приготовлению суспензии для внутрипузырного введения. Хорошо перемешать приготовленную суспензию осторожными вращающими движениями. При работе с препаратом рекомендуется использовать резиновые перчатки. Видимые макроскопические частицы не влияют на эффективность и безопасность препарата. 1. Разорвать защитную оболочку, покрывающую контейнер с растворителем, но не удалять ее полностью! Она предохраняет оставшуюся часть контейнера от зhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.htmlагрязнения в течение всего времени приготовления суспензии. 2. Удалить защитные колпачки с флакона и адаптера. Положить их в пакет для использованного материала. 3. Сильно надавить флаконом с порошком на адаптер. 4. Разломить запирательный механизм в коннекторе, чтобы установить соединение. 5. Перекачать растворитель во флакон с порошком. 6. Перевернуть контейнер так, чтобы флакон с разведенным в нем порошком оказался сверху, и накачивать в него воздух. Дать полностью перетечь суспензии УРО-БЦЖ медак в контейнер. Флакон не удалять. 7. Держать контейнер с приготовленной суспензией в вертикальном положении. Теперь можно полностью удалить защитную оболочку. Присоединить адаптер катетера к катетеру. Разломить запирательный механизм в трубке и начать внутрипузырное введение препарата. Пропускать суспензию через катетер путем нагнетания в него воздуха из контейнера. Оставить контейнер в сжатом состоянии и поместить его вместе с катетером в пакет для использованного материала. Внутрипузырное введение Суспензию УРО-БЦЖ медак вводят внутрипузырно в условиях, необходимых для проведения внутрипузырной эндоскопии. Пациентам не следует пить в течение 4 ч до и 2 ч после проведения внутрипузырного вливания. Перед внутрипузырным введением следует освободить мочевой пузырь. УРО-БЦЖ медак вводится в мочевой пузырь при помощи катетера под низким давлением. По возможности, суспензия УРО-БЦЖ медак должна оставаться в мочевом пузыре в течение 2 ч. Во время процедуры введенная суспензия УРО-БЦЖ медак должна распределиться по всей поверхности слизистой оболочки мочевого пузыря, поэтому пациентам необходимо как можно чаще менять положение тела. Пациентам в положении лежа необходимо переворачиваться с живота на спину и наоборот каждые 15 мин. Через 2 ч пациент должен опорожнить мочевой пузырь от введенной суспензии УРО-БЦЖ медак в положении сидя. При отсутствии противопоказаний рекомендуется гипергидратация в течение последующих 48 ч после введения суспензии УРО-БЦЖ медак.

Противопоказания

— врожденный или приобретенный иммунодефицит вследствие сопутствующих заболеваний (СПИД, лейкемия, лимфома), терапии онкологических заболеваний (цитостатические средства, лучевая терапия) или иммуносупрессивной терапии (кортикостероиды); — активная форма туберкулеза; — лучевая терапия мочевого пузыря в анамнезе; — бhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.htmlеременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата УРО-БЦЖ медак при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные эфекты

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто (> 1/10) - цистит и воспалительные реакции (гранулемы) мочевого пузыря, частое мочеиспускание с дискомфортом и болью; менее часто (>1/1000, ≤1/100) - инфекции мочевыводящего тракта, макроскопическая гематурия, контрактура мочевого пузыря, обструкция мочевыводящих путей; редко (>1/10 000, ≤1/1000) - абсцесс почки. Со стороны половой системы: очень часто (> 1/10) - асимптоматический гранулематозный простатит; менее часто (>1/1000, ≤1/100) - орхит, эпидидимит; редко (>1/10 000, ≤1/1000) - симптоматический гранулематозный простатит; очень редко (<1/10 000) - орхит или эпидидимит, резистентный к антибиотикотерапии, инфекции головки полового члена. Со стороны организма в целом: очень часто (> 1/10) - лихорадка < 38.5°С, гриппоподобные симптомы (недомогание, лихорадка, озноб), общий дискомфорт; часто (>1/100, ≤1/10) - лихорадка > 38.5°С; редко (>1/10 000, ≤1/1000) - БЦЖ-сепсис; очень редко (<1/10 000) - БЦЖ-инфицирование имплантатов и окружающих тканей (например, инфицирование протеза аорты, сердечного дефибриллятора, артропротеза бедра или колена). Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1http://likitoriya.com/goods/uro_btszh.html/10) - тошнота; менее часто (>1/1000, ≤1/100) - гепатит; очень редко (<1/10 000) - рвота, интестинальный свищ, перитонит. Со стороны системы кроветворения: менее часто (>1/1000, ≤1/100) - цитопения, анемия. Со стороны дыхательной системы: менее часто (>1/1000, ≤1/100) - милиарная пневмония, легочная гранулема. Дерматологические реакции: менее часто (>1/1000, ≤1/100) - кожная сыпь, абсцессы кожи. Со стороны костно-мышечной системы: менее часто (>1/1000, ≤1/100) - артрит, артралгии; очень редко (<1/10 000) - остеомиелит, инфекции костного мозга, псоас-абсцесс. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто (>1/1000, ≤1/100) - артериальная гипотензия; редко (>1/10 000, ≤1/1000) - сосудистые инфекции, например, инфицирование аневризмы; очень редко (<1/10 000) - сосудистый свищ. Со стороны органа зрения: очень редко (<1/10 000) - хориоретинит, конъюнктивит, увеит. Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) - отек век, кашель. Прочие: менее часто (>1/1000, ≤1/100) - синдром Рейтера (конъюнктивит, асимметричный олигоартрит и цистит); очень редко (<1/10 000) - цервикальный лимфаденит, инфекции региональных лимфатических узлов.

Особые указания

Препарат УРО-БЦЖ медак не предназначен для п/к, внутрикожного, в/м или в/в введения или для вакцинации. До начала лечения препаратом УРО-БЦЖ медак следует исключить активный туберкулез у пациентов с положительной кожной туберкулиновой пробой (например, реакция Манту). Внутрипузырное введение УРО-БЦЖ медак может быть проведено не ранее чем через 15-21 дней после ТУР, биопсии мочевого пузыря или травматичной катетеризации. Системные БЦЖ-реакции: крайне редко - повышение температуры > 39.5°С в течение 12 ч, лихорадка > 38.5°С в течение 48 ч, милиарная пневмония, гранулематозный гепатит, отклонения показателей печеночных тестов, органическая дисфункция (вне урогенитального тракта) с гранулематозным воспалением на биопсии. Возможность возникновения тяжелого системного БЦЖ-инфицирования следует учитывать до начала лечения. Травматичная катетеризация при введении препарата УРО-БЦЖ медак может провоцировать БЦЖ-септицемию с вероятностью септического шока и летального исхода. Инфекции мочевыводящих путей следует исключить до начала каждого последующего внутрипузырного введения УРО-БЦЖ медак (воспаление слизистой мочевого пузыря может повышать риск распространения БЦЖ-инфекции через кровеносное русло). Если инфекции мочевыводящих путей были диагностированы во время БЦЖ-иммунотерапии, лечение должно быть прервано до нормализации анализа мочи и завершения антибиотикотерапии. Инфицирование имплантатов и трансплантатов было отмечено у пациентов, например, с аневризмой аорты или протезами. Лечение следует отложить до прекращения лихорадки или макрогематурии. Риск контрактуры мочевого пузыря может повышаться у пациентов с небольшим объемом мочевого пузыря. У пациентов с положительным HLA-B27 может отмечаться увеличение случаев реактивного артрита или синдрома Рейтера. Внутрипузырное введение УРО-БЦЖ медак может приводить к возникновению чувствительности к туберкулину и осложнять последующую интерпретацию кожных туберкулиновых проб, проводимых для диагностики микобактериальной инфекции. В этой связи проверка реактивности на туберкулин должна проводиться до начала лечения препаратом УРО-БЦЖ медак. Сообщения о передаче УРО-БЦЖ медак половым путем отсутствуют, тем не менее, рекомендуется использовать презерватив во время полового акта и в течение одной недели после БЦЖ-терапии. Пациенты с иммунодефицитом должны избегать контактов с пациентами, получающими лечение препаратом УРО-БЦЖ медак. Лечение проявлений побочного действия препарата Симптомы раздражения мочевого пузыря, продолжающиеся менее 48 ч: симптоматическая терапия. Симптомы раздражения мочhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.htmlевого пузыря, продолжающиеся 48 часов и более: отменить УРО-БЦЖ медак и начать лечение хинолонами. Если после 10 дней лечения полного исчезновения симптомов не наблюдается, следует назначить изониазид в течение 3 месяцев. В случае применения противотуберкулезной терапии лечение препаратом УРО-БЦЖ медак следует прекратить. Сопутствующая бактериальная инфекция мочевыводящего тракта: отложить лечение препаратом УРО-БЦЖ медак до нормализации анализов мочи и завершения антибиотикотерапии. Другие побочные эффекты со стороны мочеполовой системы (гранулематозный простатит с симптоматикой, эпидидимит и орхит, уретральная обструкция и абсцесс почки): прервать лечение препаратом УРО-БЦЖ медак. Назначить изониазид и рифампицин на период от 3 до 6 месяцев, в зависимости от тяжести. В случае применения противотуберкулезной терапии введение препарата УРО-БЦЖ медак обязательно должно быть прекращено. Лихорадка ниже 38.5°С, продолжающаяся менее 48 ч: симптоматическое лечение парацетамолом. Кожные высыпания, артралгии или артриты, синдром Рейтера: прервать лечение препаратом УРО-БЦЖ медак. Назначить антигистаминные или НПВС. При отсутствии эффекта, назначить изониазид на 3 месяца. В случае применения противотуберкулезной терапии УРО-БЦЖ медак следует отменить. Системная реакция на БЦЖ без признаков септического шока: отменить УРО-БЦЖ медак. Провести консультацию врача-инфекциониста. Назначить комбинацию из трех противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин и этамбутол) на 6 месяцев. Системная реакция на БЦЖ с признаками септического шока: отменить УРО-БЦЖ медак. Назначить комбинацию из трех противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин и этамбутол) в сочетании с высокими дозами кортикостероидов короткого действия. Необходима консультация врача-инфекциониста. Предосторожности при обращении с УРО-БЦЖ медак Приготовление суспензии УРО-БЦЖ медак не следует проводить в той же комнате или тем же персоналом, который готовит цитотоксические препараты для в/в введения. Приготовление суспензии УРО-БЦЖ медак и ее введение не должны проводиться человеком, страдающим иммунодефицитом. Разлившийся раствор УРО-БЦЖ медак необходимо обработать дезинфицирующим средством, таким как концентрированный гипохлорид. Участок кожи, на который попала суспензия, необходимо обработать разведенным гипохлоридом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местные или системные проявления во время проведения БЦЖ-иммунотерапии могут оказать влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

Во время внутрипузырного введения препарата УРО-БЦЖ медак не следует одновременно проводить лечение противотуберкулезными препаратами, такими как этамбутол, стрептомицин, ПАСК, изониазид и рифампицин, фторхинолонами и антибиотикамиhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.html, такими как доксициклин или гентамицин, вследствие чувствительности бактерий БЦЖ, содержащихся в препарате УРО-БЦЖ медак к данным лекарственным средствам. УРО-БЦЖ медак несовместим с гипотоническими и гипертоническими растворами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: провhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.htmlедение симптоматической и антибактериальной терапии.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не заhttp://likitoriya.com/goods/uro_btszh.htmlмораживать. Срок годности - 2 года. Готовую суспензию необходимо использовать незамедлительно.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

пор. фл., раств. 50 мл + компл. устройств д/введ / 3 шт.
Medac

    67401 руб.
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты