+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

КОПЕГУС (Рибавирин) / COPEGUS (Ribavirin)

КОПЕГУС (Рибавирин) / COPEGUS (Ribavirin)
    6448 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Рибавирин
Тип упаковки: табл. п/о 200 мг / 168 шт.
Артикул: 30039
Производитель: Roche (Швейцария)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция КОПЕГУС (Рибавирин) / COPEGUS (Ribavirin)

Фармакологические свойства

рибавирин (1-в-D-рибофуранозил-1Н-1,2,3-карбоксамид) - синтетический аналог нуклеозида, который in vitro активен относительно некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Механизм, по которому рибавирин в комбинации с интерфероном альфа или пегинтерфероном альфа-2а оказывает действие против вируса гепатита С (HCV), неизвестен. Монотерапия рибавирином не влияет на элиминацию вируса гепатита (HCV-РНК) или на улучшение морфологической картины печени с 6 до 12 мес лечения и на протяжении последующих 6 мес наблюдения. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что рибавирин в комбинированной терапии с интерфероном альфа эффективен в лечении больных хроническим гепатитом С, включая больных с циррозом печени в фазе компенсации. Всасывание. Рибавирин быстро всасывается при приеме внутрь; время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1,5 ч. По данным радиоизотопного исследования выделений всасывание достигает приблизительно 10%. Поскольку абсолютная биодоступность составляет приблизительно 45-65%, что наблюдается при первичном метаболизме, существует прямая зависимость между дозой и уровнем всасывания при применении рибавирина в обычных дозах от 200 до 1200 мг. Влияние пищи. Биодоступность рибавирина при разовом приеме внутрь в дозе 600 мг повышалась при одновременном употреблении пищи, богатой жирами. Время всасывания и концентрация рибавирина повышались соответственно на 42 и 66% при применении препарата с пищей, обогащенной жирами. Для достижения максимальной концентрации рибавирина в плазме крови желательно принимать его во время еды. Распределение. Рибавирин быстро и стабильно распределяется во все клетки с кажущимся объемом распределения 850 л. Это распределение зависит от нуклеозида, который содержит натрий, и присутствует во всех типах клеток. Это предопределяет накопление рибавирина в эритроцитах, яйцеклетках и сперматозоидах. Такой вид транспорта предопределяет высокий объем распределения рибавирина. Рибавирин не связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. Два пути метаболизма рибавирина. 1. Путь обратимого фосфорилирования. 2. Путь преобразования, включающий дерибозилирование и гидролиз амида с образованием метаболита карбоновой кислоты триазола. Триазол карбоновой кислоты и триазола карбоксамид - основные метаболиты. Система фермента цитохрома Р450 не принимает участия в метаболизме рибавирина. Вывhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlедение. Почечная экскреция и метаболизм являются основными путями элиминации рибавирина у животных и в организме человека. У человека около 61% меченного радиоизотопом рибавирина при приеме внутрь в дозе 600 мг выводилось с мочой за 336 ч, из них рибавирин в неизмененном виде составлял 17%. Метаболиты рибавирина, карбоксамид и карбоновая кислота также выводились с мочой. При применении в дозе 600 мг 2 раза в сутки равновесное состояние достигалось на протяжении 4 нед. Насыщение достигалось при концентрации препарата в плазме крови 2,2 нг/мл. При многократном применении рибавирин накапливается в 6 раз интенсивнее, чем при однократном. Вследствие интенсивного распределения максимальный период полувыведения при однократном пероральном приеме составляет приблизительно 120-140 ч. При многократном приеме препарата период полувыведения увеличивается до 270-300 ч. Больные с нарушением функции почек. При однократном введении рибавирина его фармакокинетика изменялась (повышались значения AUC и максимальной концентрации) у больных с нарушением функции почек по сравнению с контрольной группой пациентов с клиренсом креатинина >90 мл/мин. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс рибавирина снижен. Копегус применяли у больных, инфицированных вирусом гепатита С, находившихся на гемодиализе, в дозах от 100 до 300 мг ежедневно. Применение Копегуса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует специальных наблюдений и исследований, поэтому проводили постоянный мониторинг концентрации рибавирина в плазме крови для определения адекватной дозы. Копегус следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Больные с нарушениями функции печени. Фармакокинетика после однократного приема у пациентов с легкой, умеренно выраженной и тяжелой печеночной недостаточностью не отличается от таковой в контрольной группе. Лица пожилого возраста (старше 65 лет). Специальных исследований у лиц пожилого возраста не проводили. Хотя при исследовании фармакокинетики во всей популяции возраст не был ключевым фактором в кинетике рибавирина, определяющим фактором является функция почек. Больные в возрасте младше 18 лет. У больных в возрасте младше 18 лет особенности фармакокинетики не были изучены в полном объеме. Копегус в комбинации с интерфероном альфа назначают для лечения пациентов с хроническим гепатитом С только в возрасте старше 18 лет.

Показания

Копегус показан в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а для лечения у взрослых пациентов с хроhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlническим гепатитом С, в сыворотке крови которых определяли РНК HCV, включая больных с циррозом печени в фазе компенсации.

Применение

Копегус назначают внутрь взрослым в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а. Перед началом лечения необходимо подробно ознакомиться с инструкцией по применению препаратов пегинтерферона альфа-2а или интерферона альфа-2а. Лечение в комбинации с Пегасисом (пегинтерфероном альфа-2а) Рекомендуемые дозы Копегуса в комбинации с Пегасисом зависят от массы тела больного. Суточную дозу препарата распределяют на два приема (утром и вечером) и принимают во время еды. Хронический гепатит С Генотип Суточная доза Копегуса с учетом массы тела Продолжительность лечения, нед Количество таблеток по 200 мг Генотип 1, 4 <75 кг-1000 мг ?75 кг-1200 мг 48 48 5 (2 утром, 3 - вечером) 6 (3 утром, 3 - вечером) Генотип 2, 3 800 мг (независимо от массы тела) 24 4 (2 утром, 2 - вечером) Сочетанная инфекция вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека Копегус 800 мг в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а 180 мкг 1 раз в неделю на протяжении 48 нед независимо от генотипа. Безопасность и эффективность комбинированной терапии рибавирином в дозе >800 мг с пегинтерфероном альфа-2а и продолжительностью <48 нед не установлена. Лечение в комбинации с Роференом-А (интерфероном альфа-2а) Рекомендованные дозы Копегуса в комбинации с раствором для инъекций интерфероном альфа-2а зависят от массы тела больного. Масса тела, кг Суточная доза Копегуса, мг Продолжительность лечения, нед Количество таблеток по 200 мг <75 1000 24 или 48 5 (2 утром, 3 - вечером) ?75 1200 24 или 48 6 (3 утром, 3 - вечером) Продолжительность лечения: пациентам необходимо проводить комбинированную терапию на протяжении 6 мес. Больным вирусным гепатитом С 1 генотипа следует проводить комбинированную терапию на протяжении 48 нед. Больным вирусным гепатитом С других генотипов можно продлить терапию до 48 нед при наличии других патогенетических факторов (высокая концентрация вируса, мужской пол, возраст >40 лет, распространенный фиброз). Если в период комбинированного лечения Копегусом с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а развились тяжелые нежелательные реакции или ухудшились лабораторные показатели, необходимо изменять дозу до полного исчезновения нежелательных реакций. Указания относительно коррекции дозы Лабораторный показатель, г/л Снизить только дозу Копегуса до 600 мг/сут, если# Прекратить применение Копегуса, если* Гемоглобин: пациенты без сердечных заболеваний в анамнезе <100 <85 Гемоглобин: пациенты с хроническими сердечными заболеваниями в анамнезе Снижение уровня гемоглобина ? 20 г/л на протяжении любых 4 нед во время лечения (продолжительное снижение дозы) <120 после снижения дозы на протяжении 4 нед #По 1 таблетке (200 мг) утром и по 2 таблетки (200 мг) вечером; *после исчезновения побочных эффектhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlов дозу Копегуса можно восстановить до 600 мг/сут, потом повысить до 800 мг/сут. Дальнейшее повышение дозы не рекомендуется. При возникновении гемолиза, ассоциированного с терапией Копегусом, у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе дозирование осуществляют другим способом. В этом случае необходимо применение препарата в сниженной дозе на протяжении продолжительного времени, если гемоглобин снижается на 20 г/л на протяжении 4 нед в любой период терапии. Если гемоглобин остается на уровне <120 г/л после 4 нед приема в сниженной дозе, применение Копегуса необходимо прекратить. Больные, которые получают Копегус по 600 мг/сут, принимают его по такой схеме: 1 таблетка 200 мг утром и 2 таблетки по 200 мг вечером. Если признаки непереносимости препарата сохраняются после корректирования дозы, лечение следует прекратить. Специальные рекомендации для корректирования анемии, обусловленной лечением, следующие: доза Копегуса должна быть снижена до 600 мг/сут (200 мг утром и 400 мг вечером) при одном из двух условий у больного: при отсутствии значимых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе уровень гемоглобина снижен до <100 г/л, но >85 г/л; или при снижении уровня гемоглобина до ?20 г/л на протяжении любых 4 нед лечения у больных со стабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Возвращение к обычной дозе не рекомендуется. Необходимо прекратить лечение Копегусом в любом из следующих случаев: если у пациентов без значимых сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе уровень гемоглобина непрерывно снижается до <85 г/л; если у больных с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями уровень гемоглобина сохраняется на уровне <120 г/л, несмотря на снижение дозы на протяжении 4 нед. Если эти нарушения исчезнут, можно возобновить прием Копегуса в дозе 600 мг/сут, а в дальнейшем повысить до 800 мг/сут под контролем врача. В любом случае возобновлять терапию в стандартных дозах не рекомендуется. Применение при нарушении функции почек Перед применением Копегуса рекомендуется оценить функцию почек у всех больных, желательно определять клиренс креатинина. Значительное повышение концентрации рибавирина в плазме крови отмечают при рекомендованном режиме дозирования у больных с креатинином в сыворотке крови ? 20 мг/л или с клиренсом креатинина <50 мл/мин. У этих больных Копегус применяют с осторожностью, а прекращение лечения должно быть обосновано. Применение при печеночной недостаточности Коррекции дозы Копегуса у пациентов с нарушенной функцией печени не требуется. Применение у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) Перед применением Копегуса необходимо оценить функцию почек. Применение у пациентов в возрасте моложе 18 лет Безопасность и эффективность Копегуса в комбинации с интерфероном альфа у этой группы пациентов не оценивали. Не рекомендуется применять Копегус у пациентов в возрасте младше 18 лет.

Противопоказания

Копегус противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к рибавирину и другим компонентам препарата, в период беременности и кормления грудью, при гемоглобинопатии (талассемии, серповидно-клеточной анемии), при тяжелых нарушениях функции печениhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.html, пациентам с HIV-HCV с циррозом и печеночной недостаточностью ?6 баллов по шкале Чайлд-Пью. Безопасность применения препарата при лечении детей и подростков не установлена, поэтому его применение у пациентов в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Побочные эфекты

ниже указаны эффекты, отмечаемые в ?1%, но <10% случаев у пациентов с вирусным гепатитом С и при сочетанной инфекции вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, которые получали терапию комбинацией Пегасис/Копегус или монотерапию Пегасисом. Инфекционные заболевания: простой герпес, инфекции мочевыводящей системы, бронхит, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения. Эндокринные заболевания: гипотиреоидизм, гипертиреоидизм. Нарушения со стороны нервной системы, психические нарушения: ухудшение памяти, нарушение вкуса, парестезия, гипестезия, тремор, слабость, нарушение настроения, повышенная возбудимость, агрессивность, снижение либидо, мигрень, сонливость, гиперестезия, потеря сознания. Нарушения со стороны органа зрения: ксерофтальмия, воспалительные заболевания глаз, боль в глазах. Нарушения со стороны органа слуха: вертиго, боль в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, периферические отеки, тахикардия, гиперемия. Нарушения со стороны респираторной системы: боль в груди, ринит, назофарингит, одышка при нагрузке, носовые кровотечения. Нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диспеhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlпсия, метеоризм, сухость во рту, язвы слизистой оболочки полости рта, кровоточивость десен, стоматит, дисфагия, глоссит. Нарушения со стороны кожных покровов: эритема, экзема, псориаз, крапивница, фотосенсибилизация, повышенная потливость, ночная потливость. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, судороги мышц, мышечная слабость, артрит. Репродуктивная система: импотенция. Общие проявления: гриппоподобные проявления, общая слабость, апатия, лихорадка, боль в грудной клетке, ощущение жажды. Нарушения со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина. Чаще всего возникают в начале лечения и устраняются одновременно с компенсаторным увеличением количества ретикулоцитов. Другие побочные эффекты, отмечаемые в ?1%, но ?2% случаев у пациентов, применявших Пегасис/Копегус при сочетанной инфекции вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека: гиперлактацидемия, молочный ацидоз, гриппоподобная симптоматика, пневмония, апатия, звон в ушах, боль в области глотки и гортани, хейлит, приобретенная липодистрофия и хроматурия. Нарушения со стороны лабораторных показателей у пациентов при сочетанной инфекции вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Особые указания

в связи с возможным тератогенным и эмбриотоксическим действием Копегуса необходимо использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и на протяжении 6 мес после его окончания у женщин и мужчин. При острых аллергических реакциях (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Перед началом лечения, на 2-й и 4-й неделе после его начала, а затем регулярно по мере необходимости следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови, исследование электролитов, функциональные печеночные пробы, уровень креатинина в сыворотке крови). В процессе лечения Копегусом максимальное снижение уровня гемоглобина у большинства пациентов отмечают после 4-8 нед от начала лечения. При снижении гемоглобина <110 г/л следует временно снизить дозу Копегуса на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина <100 г/л следует снизить дозу до 50% исходной. В большинстве случаев коррекция дозы обеспечивает восстановление уровня гемоглобина. Однако при сохранении признаков непереносимости Копегуса после коррекции дозы, а также при снижении уровня гемоглобина <85 г/л прием препарата следует прекратить. Рекомендуемые нормы лабораторных показателей при лечении: Гемоглобин: ?1http://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.html20 г/л (у женщин); ?130 г/л (у мужчин); Тромбоциты: ? 90 000/мм3; Нейтрофильные гранулоциты: ?1500/мм3; Для пациентов с сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека: CS4+ ?200/мкл или CS4+ ?100/мкл <200/мкл и HIV-1 РНК <5000 копий/мл при использовании Ампликор HIV-1 Монитор Теста, v 1.5. При развитии печеночной недостаточности лечение необходимо прекратить. Копегус следует назначать с осторожностью после соответствующего обследования пациентам с заболеваниями сердца, ХОБЛ, сахарным диабетом, при нарушениях свертывания крови, тромбофлебите, миелодепрессии. В связи с возможным ухудшением функции почек у пациентов пожилого возраста перед применением препарата необходимо провести определение функции почек, в частности клиренса креатинина. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами Копегус не влияет или почти не влияет на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами. Однако при применении в комбинации с интерфероном альфа такое влияние возможно. Поэтому пациентам, у которых возникает повышенная утомляемость, сонливость или спутанность сознания на протяжении лечения, следует воздерживаться от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Взаимодействие

прием антацидных средств, содержащих алюминий, магний и симетикон, снижает биодоступность препарата. При одновременном применении Копегуса и пегинтерферона альфа-2а или интерферона альфа-2а отмечается синергическое действие. Применение Копегуса в период лечения зидовудином (азидотимидином) и/или ставудином при имеющейся ВИЧ-инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что может привести к виремии ВИЧ и будет требовать изменения схемы лечения. В то же время не выявлено взаимодействия Копегуса и ненуклеозиднhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlых ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно комбинированное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных с ВИЧ-инфекцией и гепатитом С. Не рекомендуется одновременный прием рибавирина и диданозина. Под действием рибавирина повышается уровень диданозина или его активных метаболитов в крови. Комбинированный прием этих препаратов может обусловить развитие фатальной печеночной недостаточности, периферической нейропатии, панкреатита и гиперлактатемии или молочно-кислого ацидоза.

Передозировка

случаи передозировки при клиническом исследовании препарата не описаны. Лhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

при температhttp://likitoriya.com/goods/kopegus_30039.htmlуре до 30 ?С.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

капс. 200 мг / 140 шт.
Schering-Plough Central East

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 200 мг / 60 шт.
Макиз-Фарма

    2340 руб.
в заказ!
капс. 200 мг блистер / 100 шт.
Кусум Фарм

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 200 мг. / 140 шт.
Pharmascience

Доступно под заказ
в заказ!
табл. п/о 200 мг / 168 шт.
Roche

    6448 руб.
в заказ!
капс. 200 мг блистер / 50 шт.
ПРО-фарма

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 200 мг / 40 шт.
Lupin

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 0,2 г контурн. ячейк. уп. / 30 шт.
Астрафарм

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 0,2 г контурн. ячейк. уп. / 60 шт.
Астрафарм

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 200 мг контурн. ячейк. уп. / 100 шт.
Фарма Старт

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 200 мг / 150 шт.
Lemery

Доступно под заказ
в заказ!
капс. 400 мг / 12 шт.
Lemery

Доступно под заказ
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты