+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

Каталог лекарств

ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase)

ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase)
    43323 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Разбуриказа
Тип упаковки: концентр. порошок д/приг. р-ра д/инфузий, 1,5 мг/мл и растворитель / 1 шт.
Артикул: 65098
Производитель: Sanofi-Aventis (Германия)
Наличие: Есть на складе
смотрите АНАЛОГИ / ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase)

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: детоксикации агентов для противоопухолевого лечения. Механизм действия У человека, мочевая кислота является конечным этапом в катаболического пути пуринов. Острая увеличение плазменных уровней мочевой кислоты, следующего за лизиса большого количества злокачественных клеток и в течение циторедуктивной химиотерапии может привести к ухудшению функции почек и почечная недостаточность в результате к осаждению кристаллов мочевой кислоты в почечных канальцах. Rasburicase является сильнодействующим уриколитической агент, который катализирует ферментативного окисления мочевой кислоты в аллантоин, водорастворимый продукт, легко выводится из организма через почки с мочой. Ферментативное окисление мочевой кислоты приводит к стехиометрическому образованием перекиси водорода. Повышенное перекиси водорода по сравнению с уровнем окружающей среды могут быть устранены путем эндогенных антиоксидантов и только повышенный риск для гемолиза в G6PD дефицитных и унаследовал больных анемией. У здоровых добровольцев, заметное снижение дозы, связанных в плазменных уровней мочевой кислоты наблюдалось во всем диапазоне доза 0,05 мг / кг до 0,20 мг / кг Fasturtec. Клиническая эффективность и безопасность В рандомизированном сравнительном фаза III исследования, проведенного в 52 педиатрических больных, 27 больных лечили Rasburicase в рекомендуемой дозе 0,20 мг / кг / день, внутривенно, для 4 до 7 дней (<5 лет: N = 11; 6 12 лет: N = 11; 13-17 лет: п = 5), и 25 пациентов с аллопуринолом ежедневно устных доз для 4-х до 8 дней. Результаты показали значительно более быстрое начало действия Fasturtec по сравнению с аллопуринолом. В 4 часа после первой дозы, есть значительная разница в средней процентное изменение от базовой линии плазменной концентрации мочевой кислоты (р <0,0001) в Fasturtec группы (-86,0%) по сравнению с, что для аллопуринол группы (-12,1%). Время выхода первой подтверждения нормального уровня мочевой кислоты в hyperuricaemic пациентов составляет четыре часа для Fasturtec и 24 часа для аллопуринола. Кроме того, это быстрый контроль мочевой кислоты в этой группе населения сопровождается улучшением функции почек. В свою очередь, это позволяет эффективно выведение сыворотки фосфата нагрузки, предотвращая дальнейшее ухудшение функции почек с осадками кальция / фосфора. В рандомизированном (1: 1: 1), многоцентрового, открытое исследование, 275 взрослых пациентов с лейкемией и лимфомой с риском гиперурикемии и синдрома лизиса опухоли (TLS) обрабатывали либо Rasburicase в дозе 0,2 мг / кг / день, внутривенно, в течение 5 дней (ARM: N = 92), Rasburicase в дозе 0,2 мг / кг / день, внутривенно, от 1 дня через 3-й день с последующим пероральным аллопуринол в дозе 300 мг один раз в день со дня 3 через день 5 (перекрытия на день 3: Rasburicase и аллопуринола ведении примерно 12 часов) (группе В: N = 92) или устное аллопуринол в дозе 300 мг один раз в день в течение 5 дней (рука C: п = 91). Скорость отклика мочевой кислоты (доля пациентов с уровнем в плазме мочевой кислоты ≤7.5 мг / дл от 3-й день до 7-го дня после начала antihyperuricemic лечения) составляет 87%, в группе А, 78% в группе В, и 66% в руки C . Уровень ответа в группе А было значительно больше, чем в руке с (р = 0,0009);частота ответа была выше группе В по сравнению с вооружить C, хотя это различие не было статистически значимым. Уровень мочевой кислоты были <2 мг / дл у 96% пациентов в двух группах, содержащих Rasburicase и 5% пациентов в аллопуринол руку на 4 часа в дозе день 1. Результаты по безопасности из пациентов, получавших Fasturtec в исследовании EFC4978 соответствовали неблагоприятные события профиль наблюдается в предыдущих клинических исследованиях с преимущественно педиатрических больных. В ключевых клинических исследований, 246 педиатрических больных (средний возраст 7 лет, диапазон 0 по 17) лечили Rasburicase в дозах 0,15 мг / кг / день или 0,20 мг / кг / сут в течение от 1 до 8 дней (в основном от 5 до 7 дней) , Результаты оценки эффективности на 229 обследованных пациентов, общий показатель отклика (нормализации плазме уровня мочевой кислоты) 96,1%. Результаты по технике безопасности на 246 пациентов коррелировали с неблагоприятные события профиль в общей популяции. В долгосрочных исследованиях безопасности, анализ данных 867 педиатрических больных (средний возраст 7,3 года, диапазон 0 по 17) обрабатывали Rasburicase на 0,20 мг / кг / сут в течение от 1 до 24 дней (в основном от 1 до 4 дней), показали последовательные выводы с стержневые клинические исследования с точки зрения эффективности и безопасности.

Показания

Лечение и профилактика острого гиперурикемии, чтобы предотвратить, острой почечной недостаточности у взрослых, детей и подростков (в возрасте от 0 до 17 лет) с гематологическими злокачественности с высоким бременем опухоли и с риском быстрого опухоли лизис или усадки в начала химиотерапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Дефицит G6PD и другие нарушения клеточного метаболизма, как известно, вызвать гемолитическую анемию. Перекись водорода является побочным продуктом конверсии мочевой кислоты в аллантоин. Для того, чтобы гемолитической анемии, вызванной preventDefault перекиси Возможная водорода, Rasburicase противопоказан пациентам с синтезом расстройств.

Побочные эфекты

Fasturtec является одновременно вводить в поддерживающей терапии для циторедуктивной химиотерапии передовых злокачественных, причинность побочных эффектов, следовательно, трудно оценить из-за значительного бремени неблагоприятных событий, ожидаемых от основного заболевания и его лечении. Наиболее значимые, связанные с наркотиками неблагоприятные события были общие аллергические реакции, в основном сыпь и крапивница. Случаи гипотонии (<1%), бронхоспазм (<1%), ринит (<0,1%) и реакции тяжелой гиперчувствительности (<1%), в том числе анафилаксии (<0,1%) также были отнесены к Fasturtec. В клинических испытаниях, гематологические нарушения, такие как гемолиз, гемолитическая анемия и метгемоглобинемия которые необыкновенно вызвано Fasturtec.Ферментативное расщепление мочевой кислоты в аллантоин по Rasburicase производит перекись водорода и гемолитическая анемия или метгемоглобинемия были обнаружены в определенный групп риска, таких как те, с дефицитом G6PD. Кроме того, 3 или 4 степени побочные реакции, возможно, связанные с Fasturtec и сообщили в клинических испытаниях, которые перечислены ниже, по классу системы органов и по частоте. Частоты определяются с помощью следующей MedDRA конвенции как: очень часто (≥1 / 10); общий (≥1 / 100 до <1/10); Нередко (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000)

Особые указания

Rasburicase как и другие белки, имеет потенциал, чтобы индуцировать аллергические реакции у человека. Клинический опыт Fasturtec показывает, что пациенты должны внимательно следить за наступлением аллергического типа нежелательных эффектов, особенно тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилаксии. В таких случаях лечение должно немедленно и навсегда быть прекращено и соответствующие терапии начато. С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергии атопическим. В настоящее время не имеется достаточных данных, доступных на пациентов, отступили рекомендовать несколько курсов лечения. Анти-Rasburicase антитела были обнаружены у пациентов получавших лечение и здоровых добровольцев вводили Rasburicase. Метгемоглобинемию сообщалось у пациентов, получающих Fasturtec. Fasturtec должны немедленно и навсегда прекратить в пациентах разработав метгемоглобинемию, и соответствующие меры инициировал. Гемолиз было зарегистрировано у пациентов, получающих Fasturtec. В таком случае лечение должно немедленно и навсегда быть прекращено и соответствующие меры инициировал. Администрация Fasturtec снижает уровень мочевой кислоты в ниже нормального уровня, и от этого механизма снижает вероятность развития почечной недостаточности вследствие осаждения кристаллов мочевой кислоты в почечных канальцах, как следствие гиперурикемии. Опухоль лизис также может привести к гиперфосфатемии, гиперкалиемии и гипокальциемии. Fasturtec непосредственно не эффективны при лечении этих нарушений. Таким образом, пациенты должны тщательно контролироваться. Fasturtec не исследован у пациентов с гиперурикемией в контексте миелопролиферативных заболеваний. Для обеспечения точного измерения мочевой плазменного уровня кислоты во время лечения с Fasturtec, строгая процедура пробами должны быть соблюдены.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились. Rasburicase находясь на фермент сам по себе, он вряд ли будет кандидатом в лекарственных взаимодействий.

Передозировка

В связи с механизмом действия Fasturtec, передозировка приведет к низким или неопределяемых концентраций кислоты в плазме мочевой и увеличением производства перекиси водорода. Таким образом, пациенты, подозреваемых получения передозировки необходимо контролировать для гемолиз, и общие меры поддержки должно быть начато как никаких конкретных противоядием для Fasturtec выявлено не было.

Условия хранения

Порошок во флаконе: (2°-8° C). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке



Цена на ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase) в Ликитория является ценой от производителя. У нас Вы можете зарезервировать и заказать данное лекарство / препарат или, в случае наличия, подобрать аналоги и заменители. Сервис Ликитория помогает найти и купить выбранные медикаменты в Москве, Московской области, по всей России.



Смотреть также аналоги:

Известных аналогов нет
Помощь
Поиск медикаментов
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств и препаратов
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты
05 Сентября 2017
29 Августа 2017
Основное вещество для препаратор повышающих аппетит