БИДУРЕОН (Эксенатид) / BYDUREON (Exenatide)

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из наполнителей.

Взаимодействие

Результаты исследования с использованием парацетамола в качестве маркера опорожнения желудка сделал предложить эффект Bydureon чтобы замедлить опорожнение желудка является незначительным и не будет вызывать клинически значимым снижением показателя скорости и степени поглощения одновременно управляемых устные лекарственных средств . Поэтому ни доза корректировки для лекарственных средств , чувствительных к задержке опорожнения желудка не требуется. Когда 1000 мг таблетки парацетамола вводили , или с или без еды, После 14 недель Bydureon терапии , никаких существенных изменений в парацетамола AUC не наблюдалось - сравнению с периодом управления. Снижение парацетамол Cmax на 16% ( натощак ) и 5% ( кормили ) и Tmax от того, что увеличилась примерно на 1 час в контрольный период до 1,4 часов ( натощак ) и 1,3 часа ( кормили ). сульфонилмочевины Доза сульфонилмочевины июня потребовать корректировки в связи с увеличением риска развития гипогликемии , связанной с сульфонилмочевины терапии (см. разделы 4.2 и 4.4 ) . Эти исследования взаимодействия были проведены с использованием 10 мкг эксенатид два раза в день экзенатид один раз в неделю , но не : Взаимодействие исследования с экзенатида были только Исполняется на взрослых. Ингибиторы гидрокси -редуктазы метил глутарил коэнзим А- Ловастатин AUC и Cmax были снижены приблизительно на 40% и 28% , соответственно, и Tmax , что задерживается около 4 ч при экзенатид два раза в день осуществляется параллельно с одной какой доза ловастатин (40 мг) по сравнению с ловастатин , вводимых отдельно . В экзенатида два раза в день 30 -недельные плацебо-контролируемых клинических испытаний, одновременное применение экзенатида и ингибиторы HMG СоА редуктазы не связано с устойчивыми изменениями , которые в липидного профиля ( см. раздел 5.1) . Без предварительно коррекции дозы не требуется , однако профили липидов следует контролировать в зависимости от обстоятельств . Варфарин Задержка в Tmax около 2 ч какие наблюдаются при варфарина вводить 35 минут, после чего экзенатид два раза в день . Клинически значимых эффектов на Cmax или AUC не наблюдалось - . Увеличение INR сообщалось , падающий на одновременном применении варфарина и экзенатида два раза в день . INR должны контролироваться падения о возбуждении Bydureon терапии у больных на варфарин и / или производных cumarol (см. раздел 4.8 ) . Дигоксин и лизиноприл В исследованиях взаимодействия эффект экзенатида два раза в день на дигоксина и лизиноприл не было никаких клинических соответствующие эффекты на Cmax или AUC , ОДНАКО задержка Tmax около 2 ч , что наблюдаемых . Этинилэстрадиола и левоноргестрел Администрация комбинированной оральных контрацептивов ( 30 мкг этинилэстрадиола плюс 150 мкг левоноргестрела ) за один час до экзенатид два раза в день не изменило AUC , Cmax или Cmin этинилэстрадиола или левоноргестрела Либо . Администрация оральных контрацептивов 35 минут после экзенатида не влияет , AUC но привело к снижению Cmax этинилэстрадиола на 45% и Cmax левоноргестрела по 27-41 %, и задержки в Tmax по 2-4 ч из-за задержкой опорожнения желудка . Снижение Cmax имеет ограниченное клиническое значение и регулировки дозирования оральных контрацептивов не требуется.

Передозировка

Последствия более дозах с экзенатида (​​экзенатид два раза в день на основании клинических исследований) включены сильную тошноту, сильную рвоту и перейти быстрого сокращения концентрации глюкозы в крови. В случае передозировки, соответствующая поддерживающая терапия должна быть начата Accor динь в клинических признаков и симптомов у пациента.

Условия хранения

Храните в холодильнике (2 ° C - 8 ° С). Не замораживать.