ЗОПЕРЦИН (пиперациллин и ингибитор фермента) / ZOPERCIN

Фармакологические свойства

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный антибактериальный препарат, содержащий пиперациллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, и тазобактам — ингибитор большинства β-лактамаз.

Показания

ПОКАЗАНИЯ: инфекции средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату штаммами: инфекции нижних дыхательных путей; инфекции мочевыделительной системы; неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные трофические язвы); инфекционно-воспалительные заболевания таза или послеродовые инфекции (в том числе эндометрит); аппендицит (осложненный перфорацией, перитонитом и/или абсцедированием); септицемия.

Применение

ПРИМЕНЕНИЕ: способ и дозу определяют индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от течения и локализации инфекции. Применяют только в/в медленно струйно или капельно. Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама, то есть 4,5 г Зоперцина каждые 8 ч. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется прием препарата в дозах, приведенных в таблице.

Противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аллергические реакции на любые пенициллины, цефалоспорины или ингибиторы β-лактамазы.

Побочные эфекты

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ — диарея, запор, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС — тревожность, беспокойство, бессонница, головная боль, в отдельных случаях — тремор, судороги, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы — повышение АД, периферические отеки, боль в груди, в отдельных случаях — гипотензия, тахикардия, аритмия. Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд. Со стороны респираторной системы — одышка.

Особые указания

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препаратов группы пенициллина иногда отмечали серьезные реакции гиперчувствительности к препаратам, требующие оказания немедленной медицинской помощи с применением эпинефрина, кислорода, в/в введения ГКС и интубирования дыхательных путей. В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита, вызванного агрессивным штаммом Clostridium difficile (NAP 1/027), выраженная токсичность которого, вероятно, связана с повышенной выработкой токсинов А и В. В случае возникновения данного осложнения необходимо срочно отменить препарат и назначить перорально тейкопланин или ванкомицин. У больных с почечной недостаточностью, применяющих β-лактамные антибиотики, включая пиперациллин, отмечали отклонения показателей коагуляции, таких как время коагуляции, агрегации тромбоцитов и образования тромбина. Такие изменения в системе свертывания крови могут предшествовать появлению кровотечений. При появлении симптомов нарушения коагуляции применение препарата должно быть отменено и назначена соответствующая терапия. При продолжительном лечении необходимо периодически контролировать функцию печени, почек. При применении пенициллинов, в частности пиперациллина, у пациентов с кистозным фиброзом, могут отмечать повышение температуры тела и кожную сыпь. Период беременности и кормления грудью. В период беременности Зоперцин можно применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Зоперцин в незначительной концентрации выделяется с грудным молоком, поэтому применять препарат у кормящих грудью возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, при этом следует временно прекратить кормление грудью. Детский возраст. В достаточной мере не установлены безопасность и эффективность применения пиперациллина/тазобактама у детей в возрасте младше 12 лет. С осторожностью назначают Зоперцин пациентам в возрасте старше 65 лет. В период лечения нельзя употреблять алкоголь. Способность оказывать непосредственное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами не установлена. В случае возникновения побочных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ) — головокружения, судорог — следует удержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Зоперцина с гепарином может вызвать нарушение системы коагуляции крови. Одновременное применение Зоперцина с тобрамицином уменьшает AUC на 11%, почечный клиренс — на 32%. Одновременное применение векурония бромида с Зоперцином приводит к пролонгации нейромышечной блокады. Пробенецид увеличивает время полувыведения препарата Зоперцин. Р-р Зоперцина не смешивают с другими лекарственными средствами в одном шприце или инфузионном флаконе, поскольку их совместимость не доказана. Зоперцин можно применять одновременно с другими антибиотиками, но лекарственные средства следует вводить отдельно. Результаты лабораторных исследований у пациентов, применяющих пиперациллин/тазобактам, следует интерпретировать осторожно с подтверждением другими диагностическими методами.

Передозировка

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Зоперцин относится к антибиотикам пенициллиновой группы и может быть причиной нервно-мышечной возбудимости или судорог вследствие парентерального введения препарата в высокой дозе (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). В этих случаях проводится симптоматическая терапия. Высокая концентрация пиперациллина и тазобактама может быть снижена с помощью гемодиализа. Специфического антидота нет.

Условия хранения

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. При растворении препарата в стерильном р-ре воды для инъекций, р-р сохраняет свою стабильность 24 ч при температуре 20–25 °С или 48 ч — при температуре 2–8 °С