+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ЦИМЕВЕН (ганцикловир) / CYMEVENE (ganciclovir)

ЦИМЕВЕН (ганцикловир) / CYMEVENE (ganciclovir)
    2945 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Ганцикловир
Тип упаковки: лиофил. пор. д/инф. 500 мг фл. / 1 шт.
Артикул: 25682
Производитель: Roche (Швейцария)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ЦИМЕВЕН (ганцикловир) / CYMEVENE (ganciclovir)

Фармакологические свойства

Цимевен (9-(1,3-дигидрокси-2-пропоксиметил) гуанин) - синтетический нуклеозидный аналог гуанина, который подавляет репликацию вирусов герпеса как in vitro, так и in vivo. К ганцикловиру чувствительны такие вирусы человека, как цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса 1-го и 2-го типов (HSV-1 и HSV-2), вирус Эпштейна - Барр и вирус Varicella zoster. Клинические исследования ограничивались оценкой эффективности препарата у больных ЦМВ-инфекцией. В клетке ганцикловир фосфорилируется клеточной деоксигуанозинкиназой до ганцикловира монофосфата. Последующее фосфорилирование осуществляется посредством нескольких клеточных киназ с образованием ганцикловира трифосфата. В клетках, инфицированных ЦМВ, концентрация клеточных киназ и ганцикловира трифосфата повышена приблизительно в 10 раз. Таким образом, в пораженных вирусом клетках происходит усиленное фосфорилирование ганцикловира. В этих клетках ганцикловира трифосфат медленно метаболизируется, причем 50-70% его остается через 18 ч после удаления ганцикловира из внеклеточной жидкости. Противовирусная активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза ДНК вируса путем конкурентного ингибирования включения деоксигуанозина трифосфата в ДНК под дейhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlствием ДНК-полимеразы. Вследствие включения ганцикловира трифосфата в ДНК вируса прекращается ее синтез или очень ограничивается ее удлинение. У больных с нормальной функцией почек период полувыведения ганцикловира из плазмы крови после в/в введения в дозе 5 мг/кг массы тела в среднем составляет 2,9 ч; среднее значение системного клиренса - 3,64 мл/мин/кг. Введение препарата в дозе 5 мг/кг 2 раза в сутки в течение 14 дней не приводило к кумуляции активного вещества в плазме крови. Как показано ниже, нарушение почечной функции приводит к изменению фармакокинетики ганцикловира. Креатинин сыворотки крови, мкмоль/л Системный клиренс в плазме крови, мл/мин · кг Период полувыведения из плазмы крови, ч <124 3,64 2,9 125-225 2 5,3 226-398 1,11 9,7 >398 0,33 28,5 Показания: цитомегаловирусный ретинит, генерализованная цитомегаловирусная инфекция у больных СПИДом, клинически выраженная цитомегаловирусная инфекция у больных с иммуносупрессией. Цитомегаловирусный колит, эзофагит, пневмония, другие поражения внутренних органов. Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов на фоне противоопухолевой химиотерапии у больных СПИДом.

Показания

цитомегаловирусный ретинит, генерализованная цитомегаловирусная инфекция у больных СПИДом, клинически выраженная цитомегаловирусная инфекция у больных с иммуносупрессией. Цитомегаловирусный кhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlолит, эзофагит, пневмония, другие поражения внутренних органов. Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации органов, на фоне противоопухолевой химиотерапии у больных СПИДом.

Применение

р-р, полученный при разведении стерильного порошка Цимевена, предназначен только для в/в введения. Нельзя превышать рекомендуемые дозы, частоту или скорость инфузии. Начальное лечение - инфузионное введение препарата в дозе 5 мг/кг с постоянной скоростью в течение 1 ч; интервал между введениями - 12 ч (10 мг/кг/сут). Препарат применяют в течение 14-21 дня у больных с нормальной функцией почек. Поддерживающее лечение назначают больным с ослабленной иммунной системой, у которых существует опасность рецидива цитомегаловирусного ретинита. Препарат вводят в суточной дозе 6 мг/кг 5 раз в неделю или по 5 мг/кг ежедневно. Лечение прогрессирующего заболевания - больным СПИДом может потребоваться лечение в течение неопределенного времени, но даже при постоянной поддерживающей терапии ретинит может прогрессировать. Больным с ретинитом, прогрессирующим в ходе поддерживающего лечения или после отмены препарата, можно провести повторный курс лечения с таким же режимом дозирования, как при начальном лечении. Больным с почечной недостаточностью дозы следует корригировать следующим образом: Креатинин сыворотки крови, ммоль/л Доза, мг/кг Интервал между введениями, ч <124 5,0 12 125-225 2,5 12 226-398 2,5 24 >398 1,25 24 В/м или п/к введение может вызвать сильное раздражение тканей вследствие высокого рН р-ра ганцикловира! Следует избегать быстрого или струйного в/в введения, поскольку избыточная концентрация ганцикловира в плазме крови может усилить его токсичность. Чтобы растворить содержимое флакона (содержащего эквивалент 500 мг ганцикловира), в него следует добавить 10 мhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlл воды для инъекций. Для инъекций нельзя использовать бактериостатическую воду, содержащую парагидроксибензоаты, поскольку они несовместимы со стерильным порошком ганцикловира и могут вызвать образование осадка. При растворении содержимого флакона следует соблюдать меры предосторожности. Эту манипуляцию рекомендуют проводить в полиэтиленовых перчатках и защитных очках, чтобы избежать контакта с содержимым в случае повреждения флакона. При попадании р-ра на кожу или слизистую оболочку его следует смыть водой с мылом. Глаза необходимо промывать чистой водой не менее 15 мин. Для растворения препарата флакон следует встряхнуть. Р-р нужно визуально оценить для обнаружения возможных механических примесей. Из флакона с р-ром (концентрация ганцикловира 50 мг/мл) отбирают необходимый объем, который рассчитывают исходя из массы тела больного и показаний и добавляют к соответствующей инфузионной жидкости (обычно 100 мл) для вливания в течение 1 ч. Не рекомендуют использовать инфузионные р-ры с концентрацией выше 10 мг/мл. С ганцикловиром совместимы следующие инфузионные жидкости: изотонический р-р натрия хлорида; 5% р-р декстрозы в воде; р-р Рингера (натрия хлорид, калия хлорид и кальция хлорид в воде для инъекций); лактатный р-р Рингера (кальция хлорид, калия хлорид, натрия хлорид и натрия лактат в воде для инъекций). Поскольку бактериостатическую воду применять нельзя, все инфузионные р-ры ганцикловира необходимо использовать не позже чем через 24 ч с момента разведения, чтобы снизить опасность бактериальной контаминации. Содержащие ганцикловир инфузионные р-ры можно хранить в течение 24 ч в холодильнике; не замораживать.

Противопоказания

период беременности и кормления грудью; известная или предполагаемая повышенная чувствительность к ганцикловиhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlру или ацикловиру. Цимевен не применяют у больных с нейтропенией <500/мм3 и у детей в возрасте младше 12 лет.

Побочные эфекты

Система крови: эозинофилия, нейтропения (38%), тромбоцитопения (19%). Лабораторные исследования. Учитывая высокую частоту нейтропении или лейкопении у больных, получающих Цимевен, рекомендуют определять количество лейкоцитов каждые 2 дня в течение первых 14 дней лечения ганцикловиром. У пациентов, у которых ганцикловир в прошлом вызывал лейкопению, а также у больных с исходным количеством лейкоцитов <2000/мм3 этот показатель следует определять ежедневно. Общие: озноб, отеки, инфекции, недомогание. Сердечно-сосудистые: аритмия, артериальная гипертензия и гипотензия. ЦНС: парадоксальные мысли или сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, головокружение, головная боль, раздражительность, парестезии, психоз, сонливость, тремор, судороги. В целом неврологические проявления отмечают у 5% больных. Система пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, диарея, кровотечения, боль в животе. Отклонения лабораторных показателей: снижение уровня глюкозы в крови. Дыхательная система: одышка. Кожа и ее придатки: алопеция, зуд, крапивница. Органы чувств: отслоение сетчатки у больных СПИДом с цитомегаловирусным ретиниhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlтом. Мочевыделительная система: гематурия, повышение уровня креатинина и азота мочевины в крови. Реакции в месте введения: воспаление, боль, флебит. Результаты исследований, проведенных на животных, свидетельствуют, что возможным побочным действием является угнетение сперматогенеза, обратимое при введении препарата в низких дозах и необратимое - в высоких. Клинические данные в отношении этого побочного действия пока отсутствуют. Вероятно, что в/в введение Цимевена в рекомендуемых дозах будет вызывать преходящее или стойкое угнетение сперматогенеза. Результаты исследований, проведенных на животных, также указывают, что у женщин возможно стойкое подавление репродуктивной функции. Мужчины и женщины детородного возраста при лечении Цимевеном должны использовать эффективные методы контрацепции. Мужчинам следует пользоваться барьерным методом контрацепции в течение 90 дней после окончания лечения. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют, что Цимевен вызывает точечные и хромосомные мутации в клетках млекопитающих in vitro и in vivo, поэтому его следует считать потенциально канцерогенным веществом.

Особые указания

приблизительно у 40% больных, которые получают Цимевен в/в, развивается нейтропения (количество нейтрофильных гранулоцитов <1000/мм3), поэтому Цимевен следует с осторожностью применять при уже имеющейся цитопении или у пациентов с цитопеническими реакциями на другие лекарственные средства в анамнезе, а также у больных, в прошлом подвергавшихся облучению или получавших препараты и химические вещества с миелосупрессивным действием. Цимевен не следует назначать, если количество нейтрофильных гранулоцитов снижается до уровня <500/мм3. Нейтропения чаще возникает на протяжении 1 или 2-й недели индукционной терапии и до достижения суммарной дозы 200 мг/кг массы тела. Количество нейтрофильных гранулоцитов обычно нормализуется на протяжении 2-5 дней после отмены препарата или снижения дозы. Тромбоцитопению (количество тромбоцитов <50 000/мм3) отмечали у 20% больных, которые получали Цимевен. Снижение количества тромбоцитов чаще выявляли у больных с ятрогенной иммуносупрессией после лечения иммунодепресантами, чем у больных СПИДом. У больных с количеством тромбоцитов <100 000/мм3 также повышен риск данного токсического действия ганцикловира. С осторожностью назначают Цимевен при нарушениях функции почек. У больных со сниженным клиренсом креатинина возможно увеличение как периода полувыведения ганцикловира, так и повышение его максимальной концентрации в плазме крови. У небольшого количества больных после проведения гемодиализа уровень ганцикловира в плазме крови снижался примерно на 50%. Введение Цимевена путем в/в инфузии должно сопровождаться достаточной гидратацией организма, поскольку ганцикловир выделяется почками, и нормальный клиренс зависит от их адекватной функции. Если почечная функция нарушена, требуется коррекция дозы. Такая коррекция должна основываться на показателях уровня креатинина в пhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlлазме крови. Высокие дозы или более высокая скорость введения препарата могут привести к повышенной токсичности, поэтому следует строго придерживаться указаний по применению препарата. Необходимо избегать попадания препарата на кожу и слизистую оболочку. Р-ры Цимевена имеют высокий рН 9-11 и могут вызвать развитие флебита и/или боли в месте в/в инфузии. Необходимо следить, чтобы ганцикловир вводили лишь в вены с достаточным кровотоком, обеспечивающим быстрое разведение и распределение препарата. В период лечения Цимевеном необходимо применять надежные методы контрацепции, мужчины должны использовать их на протяжении еще 3 мес после окончания лечения. Исследование эффективности и безопасности применения препарата у больных пожилого возраста не проводили. Поскольку у них часто отмечают снижение функции почек, при назначении Цимевена этим пациентам следует учитывать их состояние. Клинический опыт лечения цитомегаловирусных инфекций Цимевеном у пациентов в возрасте младше 12 лет ограничен. Побочные эффекты, выявляемые в этой группе, мало отличались от таковых у взрослых пациентов. Тем не менее к применению Цимевена у детей необходимо подходить с особой осторожностью, учитывая возможность отдаленного канцерогенного эффекта и токсического влияния на репродуктивную функцию. Назначать препарат детям возможно лишь после тщательного обследования и лишь в том случае, когда, по мнению врача, возможный терапевтический эффект превышает потенциальный риск. Цимевен не показан для лечения врожденной или неонатальной цитомегаловирусной инфекции. У пациентов, применяющих Цимевен, возможны судороги, сонливость, головокружение, атаксия, спутанность сознания и/или кома. В этом случае в период лечения препаратом необходимо избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

связывание ганцикловира с белками плазмы крови составляет лишь 1-2%, поэтому взаимодействий, основанных на вытеснении препарата из участков связи с белками, ожидать не приходится. Возможно пробенецид, как другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию или реабсорбцию в почках, может снижать почечный клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения. Препараты, подавляющие репликацию быстро делящихся клеточных популяций (таких, как клетки костного мозга, сперматогонии и клетки ростковых слоев кожи и слизистой оболочки пищеварительного тракта), при назначении одновременно с Цимевеном, а также до или после него могут вызывать аддитивные токсические реакции. Из-за этого сочетание ганцикловира с такими препаратами, как дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, ко-тримоксазол или аналоги нуклеозидов, допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Зидовудин, как и Цимевен, может вызывать нейтропению и анемию, поэтому не рекомендуют назначать их одновременно в начале терапии ганцикловиром. Если больного перевhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlодят на поддерживающее лечение Цимевеном, врач по своему усмотрению может назначить зидовудин. Полученные до настоящего времени на небольшом количестве больных данные свидетельствуют, что у большинства пациентов поддерживающая терапия ганцикловиром в сочетании с зидовудином в рекомендованных дозах вызывала тяжелую нейтропению. При одновременном применении Цимевена с имипенемом/циластатином с ганцикловиром отмечали генерализованные судороги. Эти препараты можно использовать вместе только после тщательной оценки существующего риска. Можно ожидать, что одновременное назначение микофенолата и ганцикловира, конкурирующих за механизм почечной канальцевой секреции, может приводить к повышению концентраций ганцикловира и MPAG (неактивного метаболита микофенолата) в сыворотке крови. Пациенты с нарушением функции почек, которым назначают ганцикловир и микофенолат одновременно, должны находиться под наблюдением; ганцикловир следует назначать только в рекомендуемой дозе. Значительных изменений фармакокинетики MPA (активного метаболита микофенолата) не отмечено, поэтому нет необходимости в коррекции дозы микофенолата.

Передозировка

возможна обратимая нейтропения; для быстрого снижения урhttp://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.htmlовня препарата в плазме крови можно провести гемодиализ.

Условия хранения

при температуре не выше 30 http://likitoriya.com/goods/tsimeven_25682.html°С. Срок годности - 3 года.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

лиофил. пор. д/инф. 500 мг фл. / 1 шт.
Roche

    2945 руб.
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты