+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ТРАКТОЦИЛ (Атозибан) / TRACTOCILE

ТРАКТОЦИЛ (Атозибан) / TRACTOCILE
    --
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Атозибан
Тип упаковки: р-р д/ин. 7,5 мг/мл фл. 0,9 мл % / 1 шт.
Артикул: 49176
Производитель: Ferring (Швеция)
Наличие: Уточнить наличие
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ТРАКТОЦИЛ (Атозибан) / TRACTOCILE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Атозибан — синтетический пептид, конкурентный антагонист человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к угнетению сократимости матки. Атозибан также связывается с рецепторами вазопрессина, таким образом угнетая эффект последнего.В случае развития преждевременных родов атозибан в рекомендованных дозах угнетает сокращение матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается почти сразу же после введения атозибана. На протяжении 10 мин сократительная активность миометрия существенно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (<4 сокращений в час) в течение 12 ч.Фармакокинетика. У здоровых небеременных пациенток, получающих атозибан в виде инфузии (10–300 мкг/мин в течение 12 ч), стойкая концентрация в плазме крови увеличивалась пропорционально дозе. Клиренс препарата, объем распределения и период полувыведения не зависели от дозы.У женщин, получающих атозибан в виде в/в инфузии (300 мкг/мл на протяжении 6–12 ч) по поводу преждевременных родов, стойкая концентрация в плазме крови достhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htmигалась в течение 1 ч после начала инфузии (в среднем 442±73 нг/мл, в интервале 298–533 нг/мл).После прекращения инфузии концентрация препарата в плазме крови быстро снижается со значениями начального и конечного периода полувыведения 0,21±0,01 и 1,7±0,3 ч соответственно. Средний клиренс препарата — 41,8±8,2 л/ч. Средний объем распределения — 8,3±6,8 л. Связывание атозибана с белками плазмы крови у беременных составляет 46–48%.Атозибан проникает через плаценту. В плазме крови и моче человека идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 (дез-(орнитин, глицин-NH2)-[Mpa,D-тирозин(Et)2,треонин-окситоцин) и концентрации атозибана в плазме крови составляло 1,4 и 2,8 на 2-м часу инфузии и после ее прекращения соответственно. Неизвестно, накапливается ли M1 в тканях. Атозибан определяется в моче в очень малых количествах, его концентрация в моче в 50 раз ниже концентрации M1. Соотношение атозибана, выведенного с калом, не определяли. Также как и оригинальный препарат, основной метаболит M1 активен относительно ингибирования окситоцин-индуцированных сокращений матки in vitro. Метаболит M1 проникает в грудное молоко.

Показания

Трактоцил применяют для замедления родовой деятельности при угрозе преждевременных родов у беременных в таких случаях:•регулярные маточные сокращения продолжительностью не меньше 30 с и частотой >4 в течениеhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htm 30 мин при расширении шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для женщин, которые рожают впервые), сглаживание более чем на 50% у женщин старше 18 лет;•срок беременности 24–33 полные недели;•нормальная ЧСС у плода.

Применение

терапия Трактоцилом должна назначаться и проводиться квалифицированным врачом, имеющим опыт ведения преждевременных родов.Трактоцил вводят в/в в 3 последовательные этапа:•вначале болюсно р-р для инъекций в начальной дозе 6,75 мг;•сразу после этого проводится продолжительная инфузия концентрата для приготовления инфузионного р-ра в высокой дозе — 300 мкг/мин (нагрузочная инфузия) в течение 3 ч;•после этого — продолжительная (до 45 ч) инфузия концентрата в низкой дозе — 100 мкг/мин. Продолжительность лечения не должна превышать 48 ч.Полная доза препарата на весьhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htm курс терапии не должна превышать 330 мг.В/в одномоментное введение препарата должно осуществляться сразу после установления диагноза преждевременных родов. После введения болюсной дозы следует начинать инфузию. Если сократительная активность матки персистирует на фоне терапии Трактоцилом, необходимо рассмотреть вопрос о терапии другим препаратом.Данные о необходимости специального подбора доз пациентам с печеночной и почечной недостаточностью отсутствуют.В таблице представлена полная методика дозирования препарата для болюсного введения и последующей инфузии:

Противопоказания

Трактоцил не следует применять в таких случаях:•срок беременности <24 или >33 полных недель;•преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком >30 нед;•внутриутробная ретардация роста и аномальная ЧСС плода;•предродовое маточное кровотечение, которое требует немедленных родов;•эклампсия и тяжелая преэклампсия, которая требует немедленhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htmных родов;•внутриутробная смерть плода;•подозрение на внутриматочную инфекцию;•предлежание плаценты;•отслойка плаценты;•любые другие состояния, которые касаются как матери, так и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;•гиперчувствительность к действующему веществу препарата или вспомогательным веществам в анамнезе.

Побочные эфекты

в клинических исследованиях описаны возможные побочные реакции со стороны организма матери, но не выявлены специфические побочные эффекты атозибана у детей грудного возраста. Побочные эффекты, наблюдаемые у детей грудного возраста, находились в пределах нормы.У женщин отмечали следующие побочные эффекты:очень часто со стороны ЖКТ — тошнота;часто (>1/100, <1/10) со стороны обмена веществ — гиперкалиемия;со стороны ЦНС — головная боль, http://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htmголовокружение;со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, гипотензия, приливы крови;со стороны ЖКТ — рвота;общие нарушения в месте введения: реакция в месте введения;иногда (>1/1000, <1/100) со стороны психики — бессонница;со стороны кожи и подкожной клетчатки — зуд, кожная сыпь;общие нарушения в месте введения — гипертермия;редко (>1/10 000, <1/1000) маточные кровотечения, атония матки.Описан 1 случай аллергической реакции.

Особые указания

Несовместимость. Учитывая отсутствие исследований по совместимости препаратов, Трактоцил не следует смешивать с какими-либо другими средствами. Если другой препарат необходимо вводить одновременно, можно использовать одну и ту же канюлю или другое место для в/в инъекции. Это дает возможность осуществлять постоянный и независимый контроль скорости инфузии.После вскрытия флакона с концентратом препарата его разведение следует осуществлять немедленно. Разбавленный р-р для в/в введения должен быть использован на протяжении 24 ч после приготовления.Применение в период беременности и кормления грудью. Атозибан следует применять лишь в случае диагностированных преждевременных родов сроком 24–33 полные недели беременности.При клинических испытаниях атозибана влияние на лактацию не выявлено. Доказано, что небольшое количество атозибана проникает в грудное молоко матери.Исследования эмбриофетальной токсичности не выявили токсического влияния атозибана. Исследования фертильности и раннего периода эмбриогенеза не проводили.Если атозибан применяhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htmется в случае, когда у беременной нельзя исключить преждевременный разрыв оболочек, преимущества пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.Атозибан не применяют в случае аномального прикрепления плаценты.Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.Опыт применения атозибана при многоплодной беременности, а также при сроке беременности в пределах 24–27 нед ограничен.Возможно повторное применение Трактоцила, но не более 3 раз (из-за отсутствия клинического опыта).В случае внутриутробной ретардации роста решение о продолжении введения или о повторном введении Трактоцила зависит от оценки зрелости плода.При продолжительной мышечной активности матки во время введения атозибана следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода.Как антагонист окситоцина атозибан теоретически может усилить релаксацию матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери в родах.

Взаимодействие

как показали исследования in vitro, атозибан не является субстратом системы цитохрома Р450 и не влияет на метаболизм препаратов с участием этой ферментной системы, поэтому маловероятны лекарственные взаимодействия атозибана, опосредованные цитохромом Р450.При сочетанном применении атозибана и бетаметазона не отмечено клинически значимых взаимодействий. При сочетанном применении атозибана и лhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htmабеталола максимальная концентрация лабеталола снижалась на 36%, а максимальный период полувыведения удлинялся на 45 мин, тем не менее характер биодоступности лабеталола не изменялся. Лабеталол не влиял на фармакокинетику атозибана.Другие исследования лекарственных взаимодействий с антибиотиками, алкалоидами спорыньи и антигипертензивными препаратами, за исключением лабеталола, не проводили.

Передозировка

описано несколько случаев передозировки, которые не проявлялись специфическими сhttp://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htmимптомами и признаками. Специфический антидот в случае передозировки неизвестен.

Условия хранения

в холодильнике (при температуре http://likitoriya.com/goods/traktotsil_rastvor.htm2–8 °C) в оригинальной упаковке.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

р-р д/ин. 7,5 мг/мл фл. 0,9 мл % / 1 шт.
Ferring

Доступно под заказ
в заказ!
конц. д/п инф. р-ра 7,5 мг/мл фл. 5 мл % / 1 шт.
Ferring

Доступно под заказ
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты