+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ТАСИГНА (нилотиниб) / TASIGNA (nilotinib)

ТАСИГНА (нилотиниб) / TASIGNA (nilotinib)
    --
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Нилотиниб
Тип упаковки: капс. тверд. 150 мг / 120 шт.
Артикул: 56970
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
Наличие: Уточнить наличие
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ТАСИГНА (нилотиниб) / TASIGNA (nilotinib)

Фармакологические свойства

Противоопухолевый препарат, ингибитор протеин-тирозинкиназы. Нилотиниб эффективно ингибирует тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph-положительных) лейкозных клеток. Препарат обладает высоким сродством к участкам связывания с АТФ и, таким образом, оказывает выраженное ингибирующее влияние на свободный тип Bcr-Abl онкопротеина, а также демонстрирует активность в отношении иматиниб-резистентных 32/33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, за исключением T315I мутации. Нилотиниб селективно ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-позитивных лейкозных клеток у пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ). Нилотиниб не оказывает или оказывает незначительное влияние на другие известные протеинкиназы (включая белки семейства Src), кроме киназ, имеющих рецепторы к факторам роста тромбоцитов, Kit-, CSF-R-, DDR-рецепторы и эфриновые рецепторы. Ингибирование протеинкиназ данного типа происходит при концентрациях препарата в пределах диапазона терапевтических доз, рекомендованных для лечения ХМЛ при пероральнhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.htmlом приеме. При применении нилотиниба в дозе 300 мг 2 в течение 12 мес у взрослых пациентов с впервые выявленным Ph+ХМЛ в хронической фазе общий молекулярный ответ и общий цитологический ответ наблюдались в 44.3% и 80.1% случаев соответственно. На фоне терапии нилотинибом в дозе 400 мг 2 у взрослых пациентов с Ph+ХМЛ в хронической фазе при непереносимости или неэффективности предшествующей терапии, включая иматиниб, частота достижения большого цитогенетического ответа составила 52%, причем этот ответ достигался достаточно быстро - в течение первых 3 месяцев терапии (медиана - 2.8 месяца) - и сохранялся на фоне продолжающегося приема препарата (в течение 24 месяцев) у 77% больных. При применении нилотиниба в дозе 400 мг 2 у взрослых пациентов с Ph+ХМЛ в фазе акселерации при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб, частота достижения гематологического ответа составляла 55%, причем этот ответ достигался достаточно быстро - в течение первого месяца терапии (медиана -1 месяц) - и сохранялся на фоне продолжающегося приема препарата (в течение 24 месяцев) у 49% больных.

Показания

— впервые выявленный Ph+XMЛ в хронической фазе у взрослых; — Ph+XMЛ в хронической фазе и фазе акселерациhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.htmlи у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб.

Применение

Препарат Тасигна® следует принимать каждые 12 ч, через 2 ч после еды. После приема препарата принимать пищу можно не ранее, чем через 1 час. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. Для пациентов с затрудненным глотанием возможно растворение содержимого капсул в 1 чайной ложке яблочного пюре непосредственно перед приемом. Для растворения содержимого капсул следует использовать только яблочное пюре. Содержимое капсул не следует растворять в более, чем одной чайной ложке яблочного пюре. В случае пропуска приема очередной дозы не следует производить дополнительный прием препарата, необходимо принять следующую назначенную дозу Тасигны. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект. Перед началом, через 7 дней после начала и в процессе лечения препаратом рекомендуется проводить ЭКГ исследование. Перед назначением препарата, при необходимости, следует проводить коррекцию гипомагниемии и гипокалиемии. В процессе лечения рекомендуется контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови, особенно у пациентов с риском развития метаболических нарушений. Для лечения впервые выявленного Ph+ХМЛ в хронической фазе у взрослых препарат рекомендуется назначать в дозе 300 мг 2 раза в сутки Для лечения Ph+ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб, препарат рекомендуется назначать в дозе 400 мг 2 раза в сутки. У пациентоhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.htmlв с нарушением функции печени при назначении нилотиниба не отмечалось значительного изменения фармакокинетических параметров препарата, поэтому для данной категории пациентов не требуется коррекция режима дозирования Тасигны. Однако при применении препарата Тасигна® требуется осторожность. Данных по применению Тасигны у пациентов с нарушением функции почек (содержание креатинина в сыворотке крови в 1.5 раза >ВГН) нет. Поскольку почки не играют существенной роли в выведении нилотиниба и его метаболитов, не ожидается снижения общего клиренса при применении препарата Тасигна® у данной категории пациентов. Пациенты с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы: поскольку клинические данные по применению препарата Тасигна® у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (в т.ч. нестабильная стенокардия, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда) отсутствуют, следует с осторожностью назначать препарат в таких случаях. В клинических исследованиях пациенты в возрасте ≥ 65 лет с впервые выявленным Ph+XMЛ в хронической фазе и с Ph+XMЛ в хронической фазе и фазе акселерации с непереносимостью или резистентностью к предшествующей терапии, включая иматиниб, оставляли 12% и 30% от общего числа больных соответственно. Существенных отличий в эффективности и безопасности применения Тасигны у данной категории пациентов, по сравнению с пациентами в возрасте от 18 до 65 лет, не выявлено.

Противопоказания

— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до http://likitoriya.com/goods/tasigna.html18 лет (данные по применению отсутствуют); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эфекты

Наиболее частые негематологические побочные эффекты, связанные с применением препарата: сыпь, кожный зуд, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, боль в животе, запор и диарея. Большинство побочных эффекhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.htmlтов было умеренно выражено. Менее часто: умеренно выраженные сухость кожи, эритема, алопеция, рвота, диспепсия, анорексия, астения, боль в костях, боль в конечностях, артралгия, миалгия, спазм мышц и периферические отеки.

Особые указания

Лечение должны осуществлять специалисты, имеющие опыт лечения ХМЛ. Поскольку при применении препарата Тасигна® возможно развитие тромбоцитопении, нейтропении и анемии (наиболее часто у пациентов с ХМЛ в фазе акселерации), следует проводить клинический анализ крови каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев терапии http://likitoriya.com/goods/tasigna.htmlпрепаратом, а затем - ежемесячно или в случае клинической необходимости. Миелосупрессия, возникающая на фоне терапии, как правило, является обратимой и управляемой. Нормализации количества тромбоцитов и нейтрофилов обычно удавалось достигнуть после временного прекращения терапии Тасигной или снижения дозы препарата.

Взаимодействие

Препараты, которые способны повышать концентрацию нилотиниба в плазме крови Нилотиниб метаболизируется главным образом в печени, а также является субстратом для системы выведенияhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.html многих лекарственных средств - Р-гликопротеина. На абсорбцию и последующую элиминацию нилотиниба, могут повлиять препараты, действующие на изофермент CYP3A4 и/или Р-гликопротеин.

Передозировка

Симптомы: сообщалось о единичных случаях передозировки препаратом, в которых осуществлялся совместный прием неустановленного количества капсул с алкоголем и другими лекарственными средствами. Отмhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.htmlечалось развитие нейтропении, рвоты и сонливости. Изменений ЭКГ и признаков токсического поражения печени отмечено не было. Лечение: наблюдение за пациентов, проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре неhttp://likitoriya.com/goods/tasigna.html выше 30°C. Срок годности капсул 150 мг - 2 года, капсул 200 мг - 3 года.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

Известных аналогов нет
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты