+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

Каталог лекарств

ТАРЦЕВА (Эрлотиниб) / TARCEVA

ТАРЦЕВА (Эрлотиниб) / TARCEVA
    121661 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Эрлотиниб
Тип упаковки: табл. п/о 100 мг / 30 шт.
Артикул: 37110
Производитель: Roche (Швейцария)
Наличие: Есть на складе
смотрите АНАЛОГИ / ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ТАРЦЕВА (Эрлотиниб) / TARCEVA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Эрлотиниб - мощный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR (HER1 - рецептор эпидермального фактора роста человека I типа/ EGFR - рецептор эпидермального фактора роста). Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. HER1/EGFR экспрессируется на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или вызывает их гибель. Фармакокинетика Всасывание Эрлотиниб хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 ч после приема. Биодоступность у здоровых добровольцев составляет 59%. Одновременный прием пищи может увеличивать биодоступность эрлотиниба. Распределение Максимальная концентрация в плазме крови - 1,995 нг/мл. Равновесная концентрация достигается на 8-й день. Перед приемом следующей дозы средняя минимальная концентрация эрлотиниба в плазме крови составляет 1,238 нг/мл. Значение AUC в междозовом интервале при достижении равновесной концентрации составляет 41,3 нг/ч/мл. В образцах опухолевой ткани на 9-й день лечения средняя концентрация эрлотиниба 1,185 нг/г ткани, что составляет 63% максимальной концентрации в плазме крови в равновесном состоянии. Концентрация основных активных метаболитов в ткани опухоли - 160 нг/г, что соответствует 113% максимальной концентрации в плазме крови в равновесном состоянии. Через 1 ч после перорального приема эрлотиниба максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет приблизительно 73%. Степень связывания с белками плазмы крови (альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином) - 95%. Метаболизм Эрлотиниб метаболизируется в печени http://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlпри участии ферментов CYP3А4, в меньшей степени - CYP1А2 и легочной изоформы CYP1А1. In vitro 80-95% эрлотиниба метаболизируется при участии CYP3А4. Метаболизм происходит тремя путями: В-диметилирование одной из боковых или обеих цепей с дальнейшим окислением до карбоновых кислот; окисление ацетиленовой части молекулы с дальнейшим гидролизом до арилкарбоновой кислоты; и ароматическое гидроксилирование фенил-ацетиленовой части молекулы. Основные метаболиты образуются в результате В-диметилирования одной из боковых цепей и обладают активностью, сопоставимой с эрлотинибом. Они присутствуют в плазме крови в концентрациях, составляющих <10% концентрации эрлотиниба, их фармакокинетика аналогична фармакокинетике эрлотиниба. Выведение Средний клиренс - 4,47 л/ч. Не выявлено связи показателя с клиренсом креатинина, возрастом, массой тела, полом и расой больного. Средний период полувыведения - 36,2 ч. Метаболиты и следовые количества эрлотиниба выводятся преимущественно с калом (>90%) и в небольшом количестве - с мочой. Снижение клиренса эрлотиниба отмечено при повышении концентрации общего билирубина и альфа-1 кислого гликопротеина, а его повышение - у курильщиков. Фармакокинетика в особых популяциях Специальные исследования у детей и пожилых пациентов не проводились. Нарушение функции печени Эрлотиниб в основном выводится с желчью, тем не менее в настоящее время нет данных о влиянии наличия метастазов в печени и/или нарушении функции печени на фармакокинетику эрлотиниба. Нарушение функции почек Эрлотиниб и его метаболиты выводятся почками в незначительных количествах - менее 9% принятой однократно дозы. Клинические исследования у больных с нарушением функции почек не проводились.

Показания

местно-распространенный или метастазирующий немелкоклеточный рак легких после неэффективности одной или более схем химиотерапии. Первая линия тераhttp://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlпии местно-распространенного, метастазирующего рака поджелудочной железы или неоперабельного рака поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

Применение

Метастазирующий немелкоклеточный рак легких: препарат принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды по 150 мг 1 раз в сутки, продолжительно. Рак http://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlподжелудочной железы: препарат принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды по 100 мг 1 раз в сутки, продолжительно, в комбинации с гемцитабином.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эрлотинибу http://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlили к любому другому компоненту препарата.

Побочные эфекты

наиболее частыми побочными эффектами независимо от их причинной связи с приемом препарата являются кожная сыпь (75%) и диарея (54%), большинство - I-II степени тяжести и не требуют дополнительных терапевтических мер. Кожные высыпания и диарея III-IV степени тяжести наблюдались у 9 и 6% больных с немелкоклеточным раком легкого и у 5% больных с раком поджелудочной железы, которые получали Тарцеву, каждый из этих побочных эффектов требовал прекращения терапии у 1% больных и коррекции дозы - у 1-6% больных. Среднее время до возникновения высыпаний - 8 дней, до начала диареи - 12 дней. Побочные эффекты у больных, которые получали монотерапию препаратом в дозе 150 мг и Тарцеву в дозе 100 мг в комбинации с гемцитабином, были следующими. Со стороны ЖКТ: часто - анорексия, диарея, рвота, стоматит, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВП. Со стороны гепатобилиарной системы: частоhttp://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.html - нарушение функции печени (включая повышение активности АлАТ, АсАТ, уровня билирубина в крови), которые в основном быстро проходят, легкой или умеренно выраженной степени тяжести или связанные с метастазами в печень. Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, кератит, единичные случаи язвы роговицы. Со стороны респираторной системы: часто - кашель, одышка, носовые кровотечения, в отдельных случаях - интерстициальное заболевание легких (интерстициальная пневмония, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром и инфильтрация легких, включая случаи с летальным исходом). Со стороны нервной системы и психической сферы: часто - головная боль, нейропатия, депрессия. Со стороны кожных покровов: часто - сыпь, алопеция, сухость кожи, зуд. Прочие: часто - лихорадка, повышенная утомляемость, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, фиброзное воспаление подкожной клетчатки, снижение массы тела).

Особые указания

интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), включая ИЗЛ с летальным исходом, редко отмечалось у больных с немелкоклеточным раком легких, раком поджелудочной железы или другими солидными опухолями, которые получали Тарцеву. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, которые получали плацебо или Тарцеву частота ИЗЛ составляла 0,8% в каждой группе. Частота случаев ИЗЛ у больных раком поджелудочной железы, которые получали Тарцеву и гемцитабин, составляла 2,5% по сравнению с 0,4% в группе, которая получала гемцитабин и плацебо. Общая частота случаев ИЗЛ у больных, получавших Тарцеву, включая применение в комбинации с химиотерапией, составляла 0,6%. ИЗЛ включает интерстициальную пневмонию, облитерирующий бронхиолит, фиброз легких, острый респираторный дистресс-синдром и инфильтрацию легких. Большинство случаев ИЗЛ были связаны с одновременным или предшествующим проведением химиотерапии, лучевой терапии, паренхиматозными заболеваниями легких в анамнезе, метастатическим поражением легких или инфекцией. При развитии новых и/или прогрессировании невыясненных легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием Тарцевы необходимо временно прекратить до выяснения причин. В случае развития ИЗЛ прием Тарцевы необходимо прекратить и провести необходимое лечение. Диарея. При возникновении умеренно выраженной или тяжелой диареи необходимо назначить лоперамид. В некоторых случаях требуется снижение дозы эрлотиниба. При тяжелой или стойкой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с развитием дегидратации Тарцеву временно отменяют и проводят регидратацию. Особыеhttp://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.html указания относительно дозирования При необходимости коррекции дозы препарата рекомендуется снижать дозу постепенно на 50 мг. Нарушение функции печени. Необходимо соблюдать осторожность при назначении Тарцевы больным с нарушением функции печени. Нарушение функции почек. Безопасность и эффективность препарата у больных с нарушением функции почек не изучали. Детский возраст. Безопасность и эффективность Тарцевы у больных в возрасте до 18 лет не изучали. Беременность и кормление грудью. Безопасность применения Тарцевы в период беременности у человека недостаточно изучена. При доклиническом изучении репродуктивной токсичности эрлотиниба в дозах, близких к терапевтическим, и/или в дозах, оказывающих токсическое действие у человека, установлено наличие у него эмбриотоксических свойств. Поэтому женщинам репродуктивного возраста во время лечения и как минимум на протяжении 2 нед после его окончания следует использовать эффективные методы контрацепции. Лечение эрлотинибом у беременных может проводиться лишь при условии преобладания ожидаемого эффекта терапии для матери над потенциальным риском для плода. Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Поэтому нужно учитывать потенциальный риск влияния препарата на новорожденного. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами. Исследования влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились, тем не менее действие эрлотиниба не связано с потенциальным нарушением таких видов деятельности.

Взаимодействие

при применении препарата в комбинации с субстратами или модуляторами фермента CYP3А4 может возникнуть необходимость в коррекции их дозы. Ингибиторы CYP3А4 (кетоконазол) снижают метаболизм эрлотиниба и повышают его концентрацию в плазме крови. Ингибирование метаболизма CYP3А4 под действием кетоконазола (перорально в дозе 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней) приводит к увеличению AUC эрлотиниба на 86% и максимальной концентрации на 69%. В случае развития токсичности необходимо снизить дозу Тарцевы. Индукторы CYP3А4 (рифампицин) увеличивают метаболизм эрлотиниба и значительно снижают его концентрацию в плазме крови. Индукция метhttp://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlаболизма при участии CYP3А4 при одновременном приеме рифампицина (600 мг внутрь 4 раза в сутки на протяжении 7 дней) приводит к снижению медианы AUC эрлотиниба на 69%. Клиническое значение этого наблюдения неясно. По возможности необходимо предусмотреть альтернативный метод лечения без индукции активности CYP3А4. Варфарин и другие производные кумарина. Отмечено повышение показателя международного нормализованного отношения (INR) и риска развития кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения. У больных, которые принимают варфарин или другие производные кумарина, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время или INR.

Передозировка

одноразовый прием эрлотиниба внутрь в дозе до 1600 мг переносится удовлетворительно. При приеме эрлотиниба в дозе, превышающей рекомендуемую, могут наблюдаться тяжелые побочнhttp://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlые эффекты: диарея, кожные высыпания и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. При передозировке лечение прекращают и проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

при температhttp://likitoriya.com/goods/tartseva_37110.htmlуре до 30 °С.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке



Цена на ТАРЦЕВА (Эрлотиниб) / TARCEVA в Ликитория является ценой от производителя. У нас Вы можете зарезервировать и заказать ТАРЦЕВА (Эрлотиниб) / TARCEVA или, в случае наличия, подобрать аналоги и заменители на лекарства / препараты. Сервис Ликитория помогает найти и купить ТАРЦЕВА (Эрлотиниб) / TARCEVA.



Смотрите также аналоги:

табл. п/о 100 мг / 30 шт.
Roche

    121661 руб.
в заказ!
табл. п/о 25 мг / 30 шт.
Roche

    81624 руб.
в заказ!
табл. п/о 150 мг / 30 шт.
Roche

    154842 руб.
в заказ!
табл. п/о 150 мг / 30 шт.
Natco Pharma

Доступно под заказ
в заказ!
Помощь
Поиск медикаментов
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств и препаратов
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты
14 Февраля 2017
Использование витамина Д со стандартной терапией, приводит к
08 Февраля 2017
Восстанавливает слизистую кишечника и уменьшает всасывание аллергенов