+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

НАВОБАН (Трописетрон) / NAVOBAN

НАВОБАН (Трописетрон) / NAVOBAN
    14943 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Трописетрон
Тип упаковки: капс. 5 мг блистер / 5 шт.
Артикул: 26398
Производитель: Primius Lab (Великобритания)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция НАВОБАН (Трописетрон) / NAVOBAN

Фармакологические свойства

Трописетрон - сильнодействующий и высокоселективный конкурентный антагонист 5-HT3-рецепторов - подкласса рецепторов к серотонину, расположенных на периферических нейронах и в ЦНС. Хирургические вмешательства и лечение с применением определенных препаратов, в том числе некоторых химиотерапевтических средств, могут способствовать выделению серотонина (5-HT) из энтерохромаффиноподобных клеток, расположенных в слизистой оболочке ЖКТ. Это инициирует рвотный рефлекс и сопутствующее ему ощущение тошноты. Трописетрон селективно блокирует возбуждение пресинаптических 5-HT3-рецепторов на периферических нейронах, принимающих участие в возникновении этого рефлекса, а также может оказывать дополнительное прямое действие на 5-HT3-рецепторы, расположенные в ЦНС и опосредующие влияние блуждающего нерва на area postrema. Считается, что эти влияния лежат в основе механизма противорвотного действия трописетрона. Длительность действия трописетрона - 24 ч, что позволяет применять его 1 раз в сутки. В тех исследованиях, где трописетрон применяли на протяжении многократных циклов химиотерапии, эффективность препарата сохранялась. Трописетрон предотвращает тошноту и рвоту, вызываемую хирургическим вмешательством или противоопухолевой химиотерапией, при этом экстрапирамидных побочных эффектов не отмечают. Трописетрон всасывается в ЖКТ почти полностью (более чем на 95%). Период полуабсорбции составляет в среднем около 20 мин. Неспецифическое связывание трописетрона с белками плазмы крови (преимущественно с б1-гликопротеинами) составляет 71%. Объем распределения у взрослых составляет от 400 до 600 л; у детей в возрасте от 3 до 6 лет - около 145 л, от 7 до 15 лет - примерно 265 л. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 3 ч. Биодоступность зависит от величины дозы: после приема препарата в дозе 5 мг она достигает приблизительно 60% и повышается (вплоть до 100%) после приема препарата в дозе 45 мг. Значения биодоступности и конечного периода полувыведения у детей подобны соответствующим показателям, отмечаемым у взрослых добровольцев. Метаболизм трописетрона осуществляется путем гидроксилирования в 5, 6 или 7 положениях индольного кhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlольца с последующей реакцией конъюгации с образованием глюкуронида или сульфата и выведением с мочой или желчью (соотношение содержания метаболитов в моче и кале составляет 5:1). Активность метаболитов трописетрона в отношении 5-HT3-рецепторов значительно снижена, они не участвуют в реализации фармакологического действия препарата. Метаболизм трописетрона имеет связь с генетически детерминированным полиморфизмом спартеина/дебризохина. Известно, что около 8% лиц европеоидной расы имеют низкий метаболизм спартеина/дебризохина. При повторных назначениях Навобана в дозах, превышающих 10 мг 2 раза в сутки, может произойти насыщение ферментной системы печени, участвующей в метаболизме трописетрона, что может привести к дозозависимому повышению уровней трописетрона в плазме крови. Однако даже у лиц, плохо метаболизирующих трописетрон, применение таких доз препарата не приводило к повышению концентрации препарата в плазме крови выше переносимых значений. Поэтому полагают, что в том случае когда для предупреждения возникновения тошноты и рвоты во время противоопухолевой химиотерапии на протяжении 6 дней будут применять рекомендуемую дозу препарата, составляющая 5 мг 1 раз в сутки, накопление трописетрона не будет иметь клинического значения. У пациентов, быстро метаболизирующих трописетрон, период полувыведения (?-фаза) составляет около 8 ч; у плохо метаболизирующих трописетрон величина этого показателя может удлиняться до 45 ч. Общий клиренс трописетрона составляет около 1 л/мин, при этом почечный клиренс составляет около 10% этой величины. У пациентов, плохо метаболизирующих трописетрон, общий клиренс снижается до 0,1-0,2 л/мин, при этом величина почечного клиренса не изменяется. Снижение внепочечного клиренса приводит примерно к 4-5-кратному удлинению периода полувыведения и к 5-7-кратному увеличению AUC. Величина максимальной концентрации в плазме крови и объем распределения у таких пациентов не отличаются от соответствующих показателей у больных, быстро метаболизирующих трописетрон. У пациентов с низким уровнем метаболизма трописетрона доля неизмененного препарата, выводящегося с мочой, выше, чем у быстро метаболизирующих трописетрон.

Показания

предупреждение тошноты и рвоты, возникающих в результате проведения противоопухолевой химиотерапии; устранение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационный период; предупреждение тошноты и рвоты, возникающих после гинекологиhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlческих интраабдоминальных хирургических вмешательств. Для достижения оптимального соотношения польза/риск препарат можно назначать только пациенткам с указаниями на развитие тошноты и рвоты в послеоперационный период в анамнезе.

Применение

в виде р-ра или капсул. Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии. Препарат в виде капсул применяют со 2-го по 6-й день после предварительной терапии р-ром. Капсулы принимают внутрь по 5 мг в сутки. Взрослым пациентам Навобан рекомендуют в течение 6-дневных курсов по 5 мг/сут. В первый день назначают в/в незадолго до применения противоопухолевой химиотерапии: в виде инфузии (после предварительного разведения), или медленной инъекции (не менее 1 мин). Затем со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь. Если применение только трописетрона оказывает недостаточное противорвотное действие, лечебный эффект препарата может быть усилен назначением дексаметазона. Капсулы следует принимать утром, запивая водой, за 1 ч до приема пищи. У детей старше 2 лет рекомендуемая доза Навобана составляет 0,2 мг/кг; максимальная суточная - до 5,0 мг. В первый день незадолго до применения противоопухолевой химиотерапии рекомендуется в/в введение Навобана: или в виде инфузии (после разведения такими р-рами для инфузий, как изотонический р-р натрия хлорида, р-р Рингера, 5% р-р декстрозы или 5% р-р фруктозы), или в виде медленной инъекции (http://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlне менее 1 мин). Затем со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь. Навобан может быть назначен в виде р-ра для приема внутрь сразу же после разведения соответствующего количества трописетрона, содержащегося в ампуле, апельсиновым соком или колой. Принимают утром за 1 ч до приема пищи. Устранение и предупреждение тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационный период Взрослым пациентам рекомендуют в/в введение Навобана в дозе 2,0 мг: в виде инфузии (после предварительного разведения) или медленной инъекции (не менее 30 с). Для предупреждения тошноты и рвоты, возникающих в послеоперационный период, Навобан следует применять незадолго до наркоза. Инструкция по использованию Стеклянные ампулы Навобана содержат по 2 мг/2 мл или 5 мг/5 мл водного р-ра. Р-р, содержащийся в ампулах, совместим со следующими р-рами для инъекций (1 мг трописетрона разводят в 20 мл): декстроза 5% (вес/объем); маннитол 10% (вес/объем); р-р Рингера; натрия хлорид 0,9% (вес/объем); калия хлорид 0,3% (вес/объем); фруктоза 5% (вес/объем). Р-р, содержащийся в ампулах, также совместим с контейнерами для инфузий обычного типа (изготовленными из стекла, PVC) и наборами для проведения инфузий.

Противопоказания

повышенная чувствительность к трописетрону, другим антагонистам 5НТ3-рецепторов или любым другим компонентам, входящим в состав препарата. Навобан не следует применять вhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.html период беременности, за исключением тех случаев, когда в ходе выполнения медицинского аборта преследуют цель предотвратить развитие послеоперационной тошноты или рвоты.

Побочные эфекты

при применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты имеют преходящий характер. При применении Навобана в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитии головной боли, в дозе 5 мг отмечали запор и реже - головокружение, повышенную утомляемость и такие нарушения со стороны пищеварительного тракта, как боль в животе и диарея. Так же, как и в случае применения других антагонистов 5НТ3-рецепторов, редко отмечали реакции гиперчувствительностиhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.html (реакции 1-го типа), которые характеризовались одним или несколькими следующими симптомами: приливы крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, бронхоспазм, артериальная гипотензия. Сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока или асистолии, но причинная связь этих явлений с применением Навобана не установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.

Особые указания

у пациентов, в организме которых спартеин/дебризохин метаболизируется плохо (они составляют примерно 6% популяции европеоидной расы), период полувыведения трописетрона увеличен (в 4-5 раз по сравнению с лицами, в организме которых спартеин/дебризохин метаболизируется быстро). Однако при в/в введении Навобана в дозах, составляющих 40 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней здоровым добровольцам, в организме которых спартеин/дебризохин метаболизируется плохо, серьезные нежелательные явления не отмечали. Эти данные свидетельствуют о том, что при проведении 6-дневных курсов лечения у пациентов, в организме которых спартеин/дебризохин метаболизируется плохо, необходимости в снижении обычной суточной дозы препарата, составляющей 5 мг, не возникает. У пациентов с острым гепатитом или жировой дистрофией печени изменений фармакокинетики трописетрона не отмечено. В противоположность этому у пациентов с циррозом печени или нарушениями функции почек концентрация трописетрона в плазме крови может превышать (максимально на 50%) показатели, выявляемые у здоровых добровольцев, в организме которых спартеин/дебризохин метаболизируется быстро. Тем не менее если таким пациентам Навобан назначают в виде рекомендуемых 6-дневных курсов по 5 мг/сут, снижать дозу преhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlпарата не требуется. У больных с неконтролируемой АГ следует избегать применения Навобана в суточных дозах, превышающих 10 мг, так как это может привести к дальнейшему повышению АД. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у больных, получающих лечение антиаритмическими препаратами или блокаторами в-адренорецепторов, так как опыт сочетанного применения Навобана и средств для наркоза в таких случаях ограничен. Отмечено, что у детей в возрасте старше 2 лет переносимость Навобана хорошая. Нет данных, свидетельствующих, что лицам пожилого возраста (по сравнению с более молодыми пациентами) требуется применение других доз Навобана или у них отмечают какие-либо другие побочныереакции. Навобан не следует назначать в период беременности за исключением тех случаев, когда при проведении медицинского аборта преследуют цель предотвратить развитие послеоперационной тошноты или рвоты. Не известно, проникает ли трописетрон в грудное молоко, поэтому пациенткам, принимающим Навобан, следует прервать грудное вскармливание. Данные о влиянии Навобана на способность управлять транспортными средствами отсутствуют. Следует принимать во внимание такие побочные явления, как головокружение и усталость.

Взаимодействие

сочетанное применение Навобана с рифампицином или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферментные системы печени (например с фенобарбиталом), приводит к снижению концентрации трописетрона в плазме крови. Поэтому у пациентов, в организме которых трописетрон метаболизируется быстро, необходимо повышение доз Навобана (у больнhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlых с медленным метаболизмом трописетрона этого не требуется). Влияние ингибиторов ферментной системы цитохрома Р450, таких как циметидин, на уровень трописетрона в плазме крови незначительно; изменений режима дозирования Навобана в таких случаях не требуется. Исследований взаимодействия Навобана со средствами для наркоза не проводили.

Передозировка

в случае повторного применения Навобана в очень высоких дозах отмечали зрительные галлюцинации; у пациентов с предшестhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlвующей АГ отмечено повышение АД. Лечение симптоматическое под постоянным контролем жизненно важных функций организма.

Условия хранения

при температуре до 30 °C. Дополнительно разведенные р-ры физически и химически стабильны по крайней мере в течение 24 ч. С микробиологической точки зрения препhttp://likitoriya.com/goods/navoban__26398.htmlарат должен быть использован сразу. Если его не использовали сразу, время хранения и условия использования должны составлять не более 24 ч при температуре 2-8 °С.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

р-р д/ин. 5 мг амп. 5 мл / 1 шт.
Primius Lab

    5474 руб.
в заказ!
капс. 5 мг блистер / 5 шт.
Primius Lab

    14943 руб.
в заказ!
р-р д/ин. 5 мг амп. 5 мл / 5 шт.
Биолек

    795 руб.
в заказ!
капс. 0,005 г / 5 шт.
Киевмедпрепарат

Доступно под заказ
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты