+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) / JAKAVI, JAKAFI (Ruxolitinib)

ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) / JAKAVI, JAKAFI (Ruxolitinib)
    349637 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Руксолитиниб
Тип упаковки: табл. 15 мг / 56 шт.
Артикул: 65117
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) / JAKAVI, JAKAFI (Ruxolitinib)

Фармакологические свойства

Противоопухолевый препарат ДЖАКАВИ (Руксолитиниб) ингибиторы протеинкиназы является селективным ингибитором Янус киназы Ассошиэйтед ( JAKs ) JAK1 и JAK2 ( IC50 значения 3,3 нМ и 2,8 нМ для JAK1 и JAK2 ферментов , соответственно). Эти посредникомсигнализации из множества цитокинов и факторов роста важны для гемопоэз сделал и иммунной функции . Миелофиброз является миелопролиферативное новообразования как известно, связаны с нарушением регуляции JAK1 и JAK2 сигнализации. Основой для регуляции , как полагают, включают высокие уровни циркулирующих цитокинов активировать сделал путь ЯК- Stat, получить - из - функции мутации : например, JAK2V617F и молчание негативных регуляторных механизмов . Пациенты миелофиброз проявляют дизрегуляции JAK сигнализации Независимо от JAK2V617F статус мутации . Ruxolitinib ингибирует передачу сигналов JAK- STAT и пролиферацию клеток цитокин- зависимой клеточной модели гематологических злокачественных новообразований , а также клетки Ba/F3 , оказываемых цитокин -независимый путем экспрессии JAK2V617F мутированный белок , с IC50 в пределах от 80-320 нМ. Фармакодинамические эффекты Ruxolitinib Угнетает цитокин- индуцированного STAT3 фосфорилирования в цельной крови от здоровых и больных миелофиброз . Ruxolitinib привело к максимальной ингибирования STAT3 фосфорилирования через 2 часа после введения дозы Какие вернулся в ближайшем базовой линии на 8 часов у здоровых людей и миелофиброзом обоих пациентов , что указывает на отсутствие накопления одного из родителей или активных метаболитов. Базовый высота при воспалительных маркеров, связанных с конституционными симптомов: таких как TNF , IL-6 и СРБ у пациентов с миелофиброзом были Снижение После обработки ruxolitinib . Пациенты миелофиброза не стал огнеупорный к фармакодинамических эффектов ruxolitinib лечения с течением времени. В тщательного QT исследования у здоровых людей , есть то, что никаких признаков эффекта QT / QTc продление ruxolitinib в разовых дозах до supratherapeutic дозе 200 мг , индикации не сделал ruxolitinib не имеет никакого эффекта на сердечную реполяризации . Клиническая эффективность и безопасность Два рандомизированных исследований фазы 3 ( КОМФОРТ- я и КОМФОРТ- II) проводились у больных с миелофиброз ( первичной миелофиброзом , истинная полицитемия миелофиброзом или пост- эфирного тромбоцитемия миелофиброз сообщению ) . В обоих исследованиях пациенты имели ощутимо сhttp://likitoriya.com/goods/jakavi_15.htmlпленомегалия не менее 5 см ниже края реберной дуги и категории риска промежуточного -2 (2 прогностических факторов ) или высокого риска ( 3 или более прогностические факторы) на основе Международной рабочей группы ( МРГ) консенсус Criteria. Начальная доза , что Jakavi на основе количества тромбоцитов . КОМФОРТ- я был двойное слепое , рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в 309 пациентов, которые были невосприимчивы к или не были кандидатами на имеющейся терапии. Пациенты были GivenName Jakavi или плацебо, . Первичной конечной точкой эффективности , какая доля субъектов Достижение ≥ сокращение 35% от исходного уровня в объеме селезенки на 24 неделе , как Измеряется магнитно-резонансная томография ( МРТ ) или компьютерной томографии ( КТ ) . Вторичные конечные точки включали продолжительность поддержания снижения ≥ 35 % от исходного уровня в объеме селезенки, доля пациентов, которые имели ≥ 50% снижение общего балла симптомов по сравнению с исходным к 24-й неделе , рассчитанному по измененной форме Миелофиброз Симптом оценки ( MFSAF ) v2 . 0 дневник, изменение общей шкале симптомов от исходного уровня до 24-й неделе , измеренная с помощью модифицированного дневнике v2.0 MFSAF , и общая выживаемость . КОМФОРТ- II , который пациенты на открытое, рандомизированное исследование в 219 . Пациенты были рандомизированы 2:1 до Jakavi против наилучшей имеющейся терапии. Лучший доступны терапия, которая выбрана следователем на основе пациента по - пациент . В наилучшей имеющейся терапии руку, 47 % пациентов получали гидроксимочевину и 16 % пациентов получали глюкокортикоиды . Первичной конечной точкой эффективности , какая доля пациентов, достигших ≥ сокращение 35% от исходного уровня в объеме селезенки на 48-й неделе , измеренная с помощью МРТ или КТ . Вторичная критическая точка в COMFORT -II которых доля пациентов, достигших уменьшение ≥ 35 % объема селезенки по МРТ или КТ измеряется от базовой линии до 24-й неделе Продолжительность поддержания снижения ≥ 35 % от исходного уровня в реагировании пациентов , что так вторичный конечных точек . В COMFORT -I и COMFORT- II , пациент базовые демографические и характеристики заболевания были сопоставимыми между группами лечения . Таблица 2 Процент пациентов с ≥ сокращения 35% от базовой линии в объеме селезенки на 24 неделе в COMFORT- I и на 48-й неделе в КОМФОРТ- II ( ITT )

Показания

лечение пациентов с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелоhttp://likitoriya.com/goods/jakavi_15.htmlфиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии.

Применение

Препарат Джакави принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави составляет 15 мг 2 раза/сут для пациентов с количеством тромбоцитов 100-200×109/л, и 20 мг 2 раза/сут для пацhttp://likitoriya.com/goods/jakavi_15.htmlиентов с количеством тромбоцитов >200×109/л. Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50-100×109/л составляет 5 мг 2 раза/сут с последующим титрованием дозы, которое проводят с осторожностью.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°http://likitoriya.com/goods/jakavi_15.htmlС. Срок годности препарата в блистерах - 1 год; в банках - 2 года.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

Известных аналогов нет
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты