+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ГЕНОТРОПИН (Соматропин) / GENOTROPIN

ГЕНОТРОПИН (Соматропин) / GENOTROPIN
    17245 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Соматропин
Тип упаковки: пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 16 МЕ (5,3 мг) картридж двухкамер. многодоз., с раств. / 1 шт.
Артикул: 39663
Производитель: Pfizer Inc. (США)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ГЕНОТРОПИН (Соматропин) / GENOTROPIN

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Генотропин содержит соматропин, человеческий гормон роста, синтезированный с помощью технологии рекомбинантных ДНК. Соматропин — метаболический гормон, влияющий на обмен липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета и скорость роста. Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела путем улучшения усвоения азота, ускорения роста скелетных мышц и высвобождения липидов из жировых депо. Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление ТГ в жировые депо. Соматропин повышает сывороточную концентрацию инсулиноподобного фактора роста ИРФ-1 и ИРФ-связывающего белка ИРФСБ-3.Помимо вышеназванных свойств, были установлены следующие эффекты соматропина:Обмен липидов Соматропин стимулирует рецепторы печени к ХС ЛПНП и воздействует на профиль липидов и липопротеинов в сыворотке крови. В целом назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению сывороточной концентрации ЛПНП и аполипопротеина В. Также может наблюдаться снижение уровня общего ХС.Обмен углеводов Соматропин повышает уровень инсулина, однако уровень глюкозы в крови натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом могут отмечать гипогликемию натощак. Соматропин корригирует это состояние.Водно-солевой обмен Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы крови и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро повышаются после лечения соматропином. Соматропин способствует задержке натрия, калия и фосфора в организме.Костный метаболизм Соматропин стимулирует метаболизм костной ткани. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.Физическая работоспособность Лечение соматропином повышает мышечную силу и физическую выносливость. Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть снижение ОПСС.В клинических исследованиях у низких от рождения детей с рhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmостом ниже возрастной нормы, дозы препарата 0,033 и 0,067 мг/кг массы тела в сутки применяли для лечения до достижения финального роста. У 56 пациентов, которым постоянно проводилось лечение и которые достигли (почти достигли) финального роста, среднее изменение роста от начала лечения составляло +1,90 СО (для дозы 0,033 мг/кг в сутки) и +2,19 СО (для дозы 0,067 мг/кг в сутки). Данные литературы по поводу нелеченных от рождения детей с низким ростом, ниже возрастной нормы, указывают на поздний рост в пределах 0,5 СО. Данные относительно безопасности препарата при продолжительном применении до сих пор ограничены.Фармакокинетика Всасывание. Как у здоровых лиц, так и у пациентов с недостаточностью гормона роста всасывается примерно 80% введенного п/к Генотропина. После п/к введения препарата в дозе 0,035 мг/кг Cmax и Тmax составляют 13–35 нг/мл и 3–6 ч соответственно.Выведение. Период полувыведения после в/в инъекции Генотропина у взрослых больных с недостаточностью гормона роста составляет в среднем 0,4 ч. Однако при п/к введении —достигает 2–3 ч. Такое различие, вероятно, связано с более медленным всасыванием при п/к инъекции.Субпопуляции. Абсолютная биодоступность соматропина при п/к введении одинакова у лиц мужского и женского пола.Информация относительно фармакокинетики соматропина у гериатрической и педиатрической групп пациентов, у пациентов разных рас и при наличии почечной, печеночной и сердечной недостаточности отсутствует или неполная.Доклинические данные безопасности В исследованиях по поводу общей токсичности, локальной толерантности и репродуктивной токсичности не выявлено клинически значимых эффектов.In vitro и in vivo исследование генотоксичности на способность вызвать генетические мутации и индуцировать хромосомные аберрации были отрицательными.Повышение ломкости хромосом отмечали в одном in vitro исследовании на лимфоцитах, взятых от пациентов, которые продолжительно лечились соматропином после добавления радиомиметического блеомицина. Клиническая значимость этого наблюдения неизвестна.В другом исследовании не выявлено увеличения хромосомных аномалий в лимфоцитах, полученных от пациентов, которые длительно получали соматропин.

Показания

Дети Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста (дефицит гормона роста, ДГР);нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера;нарушение роста в пубертатный период при ХПН.Нарушение роста (величина стандартного отклонения (СО) текущего роста <–2,5 и величина СО генетически обусловленного роста <–1) у низких с рождения детей с ростом ниже возрастной нормы, рожденных с массой и/или длинной тела <–2 стандартных отклонений, и не достигших возрастной нормы роста (величина СО скорости роста <0 в течение последнего года) до достижения ими 4 лет и старше.Нарушение роста при синдроме Прадера — Вилли с целью улучшения роста и строения тела.Диагноз синдром Прадера — Вилли следует подтвердить генетическими тестами.Взрослые. Генотропин показан в качестве заместительной терапии при выраженном дефиците гормона роста, ассоциированном сhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmо множественным гормональным дефицитом вследствие известной патологии гипоталамуса или гипофиза, а также пациентам с дефицитом хотя бы одного из гормонов гипофиза, за исключением пролактина. Таким пациентам следует провести соответствующий динамический тест для установления наличия или отсутствия дефицита гормона роста.Пациентам, у которых дефицит фактора роста возник в детском возрасте (как результат врожденных, генетических, приобретенных или идиопатических причин), следует повторно оценить возможность продуцировать гормон роста после окончания роста в длину. Для пациентов с высокой вероятностью постоянного ДГР стандартное отклонение ИФР-1 <–2 без терапии гормоном роста на протяжение 4 нед считается достаточным основанием для диагностики ДГР. Другим пациентам достаточно проведения анализа ИФР-1 и одного теста стимуляции гормона роста.

Применение

дозирование и режим назначения следует подбирать индивидуально. Инъекцию необходимо выполнять п/к и менять место введения для предупреждения липоатрофии.Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей Обычно рекомендуется доза 0,025–0,035 мг/кг/сут или 0,7–1,0 мг/м2 площади поверхности тела в сутки. Сообщалось о применении препарата и в более высоких дозах.В случае, когда ДГР сохраняется в юности, необходимо продолжить лечение до достижения полного соматического развития (строение тела, костная масса). Контроль достижения нормального пика костной массы, который определяется как величина показателя Т >–1 (стандартизация к среднему пику костной массы взрослого, измеренного с помощью двуэнергетической рентгенологической абсорбциометрии с учетом пола и этнической принадлежности), что является одной из терапевтических целей на протяжении переходного периода. Дозы для взрослых описаны ниже.Нарушение роста при синдроме Прадера — Вилле с целью улучшения роста и строения тела. Обычно назначают по 0,035 мг/кг массы тела в сутки или 1,0 мг/м2 площади поверхности тела. Суточную дозу 2,7 мг не сhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmледует превышать. Генотропин не следует применять у детей со скоростью роста <1 см в год и в возрасте, когда начинается закрытие ростковых зон в эпифизах костей.Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера Рекомендуемая доза составляет 0,045–0,050 мг/кг/сут или 1,4 мг/м2 /сут.Нарушение роста при ХПН Рекомендуемая доза — 1,4 мг/м2 в сутки (около 0,045–0,050 мг/кг массы тела в сутки). В случае недостаточной скорости роста может потребоваться назначение в более высокой дозе. Через 6 мес лечения может потребоваться коррекция дозы.Нарушения роста у низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы Обычная рекомендуемая доза 0,035 мг/кг массы тела в сутки (1 мг/м2 площади поверхности тела в сутки) до достижения остаточного роста. После первого года лечение следует прекратить, если СО скорости роста <+1. Лечение следует прекратить, если скорость роста <2 см/год и костный возраст старше 14 лет для девочек и 16 лет для мальчиков (определяют при необходимости), что соответствует возрасту закрытия зон роста в эпифизах костей.Рекомендации относительно дозирования у пациентов педиатрической группы

Противопоказания

Генотропин не следует назначать при наличии признаков опухолевого роста. Противоопухолевая терапия должна быть завершена до начала лечения Генотропином.Генотропин не назначается в качестве стимулятора роста детям с закрывшимися зонами роста эпифизов трубчатых костей.Лечение Генотропином противопоказhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmано пациентам, находящимся в критическом состоянии, остро развившемся в результате операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности.При повышенной чувствительности к активной субстанции или другим компонентам препарата, входящим в его состав.

Побочные эфекты

в каждой группе частот побочные эффекты указаны в порядке снижения серьезности.Для пациентов с недостаточностью гормона роста характерен дефицит внеклеточной жидкости. После начала лечения Генотропином этот дефицит быстро устраняется. Для взрослых пациентов характерны побочные эффекты, обусловленные задержкой жидкости, а именно: периферические отеки, пастозность нижних конечностей, артралгия, миалгия и парестеhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmзии отмечались часто. Эти явления обычно слабо или умеренно выражены, возникают в течение первых месяцев лечения, их тяжесть уменьшается самопроизвольно или после снижения дозы препарата. Частота этих побочных эффектов зависит от дозы Генотропина, возраста пациентов и, возможно, обратно пропорциональна возрасту, в котором возникла недостаточность гормона роста. У детей данные побочные эффекты возникают редко (

Особые указания

диагностику заболеваний и применение Генотропина необходимо начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и практический опыт диагностики и лечения больных с патологией, указанной в разделе ПОКАЗАНИЯ.Миозит — очень редкий побочный эффект, который может быть вызван действием консерванта m-крезола, входящего в состав Генотропина. В случае миалгии или повышенной болезненности в месте инъекции следует предположить возникновение миозита. В случае его подтверждения следует применять форму Генотропина, не содержащую m-крезола.Соматропин у некоторых пациентов может вызвать резистентность к инсулину и гипергликемию, в связи с чем пациентам следует провести тест с целью выявления снижения толерантности к глюкозе. Иногда появление признаков сахарного диабета II типа может быть следствием применения соматропина, поэтому необходимо учитывать, что при сахарном диабете в большинстве случаев существуют такие факторы риска, как ожирение (в том числе ожирение у больных с синдромом Прадера — Вилле), семейный анамнез, применение стероидов или уже существующее снижение толерантности к глюкозе. У больных сахарным диабетом после назначения Генотропина может возникнуть необходимость в коррекции противодиабетической терапии.В результате лечения соматропином активизируется переход гормона Т4 в Т3, что приводит к снижению сывороточной концентрации Т4 и повышению концентрации Т3. Обычно уровень этих гормонов в периферической крови остается в пределах нормы, однако данный эффект соматропина может вызвать манифестацию гипотиреоза у пациентов со скрытой субклинической формой гипотиреоза. Наоборот, у пациентов, получающих в качестве заместительной терапии тироксин, может развиться умеренный гипертиреоз. В связи с этим рекомендуется исследовать функцию щитовидной железы после начала лечения соматропином и после изменения его дозы.При вторичном дефиците гормона роста, обусловленном лечением злокачественного новообразования, рекомендуется обращать внимание на симптомы рецидива опухоли.У больных с эндокринными расстройствами, включая дефицит гормона роста, могут более часто отмечать вывихи головки бедренной кости. Дети, получающие гормон роста, у которых выявлена хромота, должны быть тщательно обследованы.В случае тяжелой или рецидивирующей головной боли, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется исследование глазного дна на предмет выявления отека диска зрительного нерва. В случае подтверждения отека диска зрительного нерва следует предположить наличие доброкачественной внутричерепной гипертензии. В случае необходимости лечение гормоном роста следует прекратить. На сегодня весомые аргументы относительно продолжения применения гормона роста у пациентов с проявлениями внутричерепной гипертензии отсутствуют. Однако клинический опыт свидетельствует, что возобновление терапии в большинстве случаев не вызывало возобновления признаков внутричерепной гипертензии. При возобновлении лечения необходим тщательный контроль признаков внутричерепной гипертензии.Опыт применения Генотропина у лиц в возрасте старше 80 лет ограничен. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию Генотропина и потому — более склонными к развитию побочных реакций.У пациентов с синдромом Прадера — Вилле применение препарата всегда следует сочетать с низкокалорийной диетой.Существуют сообщения о летальных последствиях, связанных с применением гормона роста у детей с синдромом Прадера — Вилле, которые имели один или больше следующих факторов риска: тяжелое ожирение (пациенты с превышением индекса масса тела/рост на 200%), дыхательная недостаточность или апноэ во время сна в анамнезе или неидентифицированные респираторные инфекции. Пациенты с одним или больше из приведенных факторов могут относиться к группе повышенного риска.До начала лечения соматропином у пациентов с синдромом Прадера — Вилле необходимо устранить симптомы обструкции верхних дыхательных путей, апноэ во время сна или наличие респираторных инфекций. Если во время оценки проходимости верхних дыхательных путей получены данные о наличии патологии, ребенок должен быть направлен к отоларингологу для лечения и устранения респираторных нарушений до начала лечения гормоном роста. Апноэ во время сна также должно быть выявлено до начала терапии гормоном роста с помощью методов полисомнографии или ночной оксиметрии и контролироваться при вероятности его развития. Если на протяжении лечения соматропином у пациентов возникают симптомы обструкции верхних дыхательных путей (в том числе появление и усиление храпа), лечение необходимо прервать и снова проконсультирhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmоваться у отоларинголога. Всех пациентов с синдромом Прадера — Вилле нужно контролировать на наличие вероятности апноэ во время сна. У пациентов необходимо проверять симптомы респираторных инфекций, которые должны диагностироваться как можно раньше и активно лечиться. У всех пациентов с синдромом Прадера — Вилле необходимо контролировать массу тела до начала и на протяжении лечения гормоном роста.У пациентов с синдромом Прадера — Вилле часто отмечают сколиоз. У некоторых детей в связи с быстрым ростом сколиоз может прогрессировать. Поэтому при применении препарата необходимо контролировать признаки сколиоза. Частота возникновения и тяжесть сколиоза не увеличивались при применении гормона роста. Опыт продолжительного применения гормона роста для лечения взрослых и больных с синдромом Прадера — Вилле ограничен.При определении показаний для лечения низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы, причины низкого роста необходимо установить еще до начала лечения. Таким детям до начала лечения нужно определить уровень инсулина и глюкозы в крови натощак и каждый год повторять это исследование.Пациентам с высоким риском возникновения сахарного диабета (например при наличии диабета в семейном анамнезе, ожирения, выраженной резистентности к инсулину, акантокератодермии) следует провести пероральный тест толерантности к глюкозе. Если диагностируется наличие сахарного диабета, то гормон роста назначать не следует.До начала лечения низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы следует определить уровень ИФР-1 и потом повторять это исследование дважды в год. Если при повторном исследовании уровень ИФР-1 >+2 СО относительно возрастной нормы и полового созревания, то для решения вопроса о необходимости коррекции дозы нужно основываться на соотношении ИФР-1/ИФРЗБ-3.Опыт лечения низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы непосредственно перед началом полового созревания ограничен. Поэтому не рекомендуется начинать лечение непосредственно перед началом полового созревания. Опыт лечения больных с синдромом Сильвера — Русселя ограничен.Иногда при досрочном прекращении лечения низких от рождения детей с ростом ниже возрастной нормы до достижения ими окончательного роста успех лечения может быть утраченным.Лечение Генотропином назначают только тем больным с ХПН, у которых функция почек снижена более чем на 50%. Для подтверждения нарушений роста данный показатель следует контролировать в течение года до начала лечения. В этот период и во время приема соматропина необходимо проводить консервативное лечение почечной недостаточности, включающее контроль ацидоза, гиперпаратироидизма и обмена веществ. Лечение должно быть прекращено при трансплантации почки. На сегодня отсутствуют данные относительно достижения окончательного роста больными с ХПН при лечении Генотропином.Эффективность Генотропина при лечении пациентов, находящихся в критическом состоянии после операции на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности была изучена в двух плацебо-контролируемых исследованиях с участием 522 пациентов. Смертность среди больных, получавших 16 или 24 ME (5,3 или 8 мг) Генотропина в сутки, была выше, чем в группе плацебо (41,9 и 19,3% соответственно). На основании этой информации пациентам этой группы не следует назначать Генотропин. Относительно целесообразности применения Генотропина для лечения других больных, у которых возникли другие или подобные острые критические заболевания, следует взвесить вероятную пользу и риск.Применение в период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен. Исследования на животных не завершены. В случае определения беременности применение Генотропина следует прекратить.На протяжении физиологической беременности уровень гипофизарного гормона роста значительно снижается после 20-й недели и практически полностью замещаются плацентарным гормоном роста на 30-й неделе. Исходя из этого, маловероятно, что продолжение заместительной терапии гормоном роста будет необходимо женщинам с его дефицитом в III триместр беременности.Достоверные сведения относительно возможности экскреции пептидных гормонов в грудное молоко отсутствуют, однако в любом случае всасывание интактного белка в пищеварительном тракте ребенка маловероятно.Дети. Препарат применяется в педиатрической практике.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не отмечено никаких проявлений влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие

Генотропин может повышать клиренс соединений, метаболизируемых цитохромом Р450 3А4 (половые гормоны, кортикостероиды, противосудорожные средства и циклоспорин). Клиренс компонентов, которыhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmе метаболизируются с помощью цитохрома Р450 3А4, может увеличиваться и приводить к снижению концентрации этих компонентов в плазме крови. Клиническая значимость данного эффекта не изучена.

Передозировка

передозировка и интоксикация не описаны. Острая передозировка может привести к развитию гипогликемии с последующей гипергликемией. Терапия симпhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmтоматическая. Длительная передозировка может привести к появлению симптомов, соответствующих известным эффектам избытка гормона роста человека.

Условия хранения

при температуре 2–8 °С в защищенном от света месте. Восстановленhttp://likitoriya.com/goods/henotropin.htmный р-р может храниться при температуре 2–8 °С в течение 28 дней.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 16 МЕ (5,3 мг) картридж двухкамер. многодоз., с раств. / 1 шт.
Pfizer Inc.

    17245 руб.
в заказ!
пор. д/п ин. р-ра 4 мг фл., + раств. амп. 3,5 мл / 1 шт.
Ferring

    9652 руб.
в заказ!
лиофил. пор. 4 МЕ фл., с раств. / 1 шт.
ФармБиотек НПК

Доступно под заказ
в заказ!
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 4 МЕ фл. 1,3 мг, с раств. во фл. 1 мл / 1 шт.
Novo Nordisk

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 10 мг шприц-ручка 1,5 мл / 1 шт.
Novo Nordisk

Доступно под заказ
в заказ!
р-р д/ин. 30 МЕ картридж 2 мл / 1 шт.
Beaufour Ipsen International

Доступно под заказ
в заказ!
лиофил. пор. д/ин. 4 МЕ фл., 1,3 мг / 1 шт.
Биофарма

    1327 руб.
в заказ!
пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1,33 мг фл., с раств. в амп. 1 мл / 1 шт.
Serono International

Доступно под заказ
в заказ!
пор. д/п ин. р-ра 8 мг фл., с раств., + устр. (клик. изи) / 1 шт.
Serono International

Доступно под заказ
в заказ!
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты