Описание / Инструкция ФЛУТАМИД САНДОЗ / FLUTAMIDE SANDOZ
Показания
— лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона;
— в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
— у больных с хирургической кастрацией;
— лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Применение
Таблетки принимают преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таблетки 3 раза/сут.). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием препарата Флутамид Сандоз начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.
Противопоказания
— гиперчувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;
— детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);
— выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Побочные эфекты
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто - более 10 %, менее часто - от 1 до 10 %, редко - менее 1%.
При применении препарата в монотерапии
Со стороны пищеварительной системы: менее часто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко - гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко - отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто - снижение либидо, импотенция; редко - подавление сперматогенеза; затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
Со стороны кожи: редко - зуд, опоясывающий лишай, изменение типа оволосения, экхимоз, прурит, реакции фотосенсибилизации, эритема, изъязвление, образование волдырей, токсический эпидермальный некроз, волчаночноподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: очень часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы препарата); редко - боль в грудной клетке, кашель, затруднение дыхания, лимфатические отеки, новообразования грудной железы у мужчин (вторичные злокачественные опухоли), галакторея.
Возможно повышение в сыворотке крови концентрации мочевины и креатинина.
При лечении в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
Побочные эффекты и их частота возникновения такие же, как при монотерапии флутамидом, только клинически более выражены.
Дополнительно: редко - диспноэ, анорексия.
Особые указания
Применение препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ при беременности и кормлении грудью. Флутамид Сандоз не предназначен для применения у женщин.
Применение при нарушениях функции печени.
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек.
С осторожностью при почечной недостаточности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Москва
Санкт-Петербург
Краснодар
Калининград
Благовещенск
Архангельск
Астрахань
Белгород
Брянск
Владимир
Волгоград
Вологда
Воронеж
Иваново
Иркутск
Калининград
Калуга
Кемерово
Киров
Кострома
Курган
Курск
Санкт-Петербург
Липецк
Магадан
Мурманск
Нижний Новгород
Новгород
Новосибирск
Омск
Оренбург
Орел
Пенза
Псков
Ростов-на-Дону
Рязань
Самара
Саратов
Южно-Сахалинск
Екатеринбург
Смоленск
Тамбов
Тверь
Томск
Тула
Тюмень
Ульяновск
Челябинск
Ярославль
Биробиджан