ФЛАГИЛ суппозитории вагинальные (Метронидазол) / FLAGYL vaginal suppositories (Metronidazole)

Фармакологические свойства

метронидазол (1-(бета-оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол) обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов и простейших. К препарату чувствительны Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Veilonella spp. К препарату непостоянно чувствительны Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительны - Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus. Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. После приема внутрь метронидазол быстро и полностью всасывается (степень абсорбции - 80% в течение 1 ч). Период полувыведения - 8-10 ч, с белками плазмы крови связывается не более 10-20% препарата. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, СМЖ, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко, через плацентарный барьер. 40-70% препарата выводится с мочой (около 20% в неизмененном виде). У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения не изменяется. При интравагинальном применении системная абсорбция препарата низкая.

Показания

амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз, хирургические инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу анаэробными бактериями, профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях у пациентов групп риска. Вагинальные суппозитории - трихомонадный вагинит, неспецифические вагиниты.

Применение

внутрь при амебиазе таблетки назначают в течение 7 дней, взрослым - 1,5 г/сут в 3 приема, детям - 30-40 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема. При лямблиозе таблетки назначают в течение 5 дней, взрослым - 750-1000 мг/сут, детям в возрасте 2-5 лет - 250 мг/сут, 5-10 лет - 375 мг/сут, 10-15 лет - 500 мг/сут. При трихомонадном уретрите и вагините у женщин назначают однократно в дозе 2 г/сут или на протяжении 10 дней внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки и интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию (500 мг) в сутки. При трихомонадном уретрите у мужчин назначают однократно в дозе 2 г или по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней. При неспецифическом вагините назначают по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. Для профилактики анаэробных инфекций взрослым назначают 1,0-1,5 г/сут, детям - из расчета 20-30 мг/кг в сутки. Интравагинально назначают по 500 мг (1 вагинальный суппозиторий) 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитроимидазолам; период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, стоматит, нарушения вкуса, анорексия, в исключительных случаях - развитие обратимого панкреатита; реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, в исключительных случаях - анафилактический шок, пустулезная сыпь); периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, очень редко - случаи энцефалопатии (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые обычно проходят после отмены препарата, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации; временные нарушения зрения (диплопия, миопия); единичные случаи агранулоцитоза, нейтропении и тромбоцитопении; единичные случаи отклонения от нормы функциональных печеночных проб, которые носят обратимый характер, и холестатического гепатита. В период лечения возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола.

Особые указания

при длительном лечении рекомендуется контролировать состав периферической крови. При развитии лейкопении следует сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения и возможный риск. При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций, ухудшении неврологического статуса больных лечение необходимо прекратить. Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными или тяжелыми заболеваниями периферической и центральной нервной системы в связи с риском ухудшения неврологического заболевания. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. С осторожностью назначают пациентам с нейропатиями. Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста Нельсона. Флагил следует назначать с осторожностью больным с печеночной энцефалопатией. Поскольку существует потенциальная возможность возникновения спутанности сознания, головокружения, галлюцинаций, судорог или временных нарушений зрения, при применении Флагила не рекомендуется управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

сообщали о случаях психотических реакций у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и дисульфирам. Не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь во время лечения и на протяжении по крайней мере еще одного дня после его окончания ввиду возможного возникновения дисульфирамподобной реакции (гиперемия кожи, рвота, тахикардия). При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) возможно усиление выраженности антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечений, вызванное уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения данных препаратов следует чаще контролировать протромбиновое время и корригировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом. Уровень лития в плазме крови при одновременном приеме метронидазола может повышаться. При использовании подобной комбинации необходимо контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует контролировать уровни циклоспорина и креатинина в крови. Фенитоин или фенобарбитал вызывают снижение уровня метронидазола в плазме крови. Метронидазол может снижать клиренс флуороурацила и бусульфана, повышая их уровни в плазме крови и токсичность.

Передозировка

могут наблюдаться атаксия, рвота, дезориентация. Специфический антидот метронидазола не известен; проводят поддерживающую терапию. Выводится из организма при гемодиализе, перитонеальный диализ малоэффективен.

Условия хранения

в сухом месте при температуре до 25 °С.