+7 499 70 418 70
+7 499 70 317 71
радуем ценами :)

ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase)

ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase)
    43323 руб.
в заказ!
Условия отпуска: без рецепта
Категория: Разбуриказа
Тип упаковки: концентр. порошок д/приг. р-ра д/инфузий, 1,5 мг/мл и растворитель / 1 шт.
Артикул: 65098
Производитель: Sanofi-Aventis (Германия)
Наличие: Есть на складе
смотрите также АНАЛОГИ/ЗАМЕНИТЕЛИ

Посмотреть/скрыть инструкцию

Описание / Инструкция ФАСТУРТЕК (Разбуриказа) / FASTURTEC (Rasburicase)

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: детоксикации агентов для противоопухолевого лечения. Механизм действия У человека, мочевая кислота является конечным этапом в катаболического пути пуринов. Острая увеличение плазменных уровней мочевой кислоты, следующего за лизиса большого количества злокачественных клеток и в течение циторедуктивной химиотерапии может привести к ухудшению функции почек и почечная недостаточность в результате к осаждению кристаллов мочевой кислоты в почечных канальцах. Rasburicase является сильнодействующим уриколитической агент, который катализирует ферментативного окисления мочевой кислоты в аллантоин, водорастворимый продукт, легко выводится из организма через почки с мочой. Ферментативное окисление мочевой кислоты приводит к стехиометрическому образованием перекиси водорода. Повышенное перекиси водорода по сравнению с уровнем окружающей среды могут быть устранены путем эндогенных антиоксидантов и только повышенный риск для гемолиза в G6PD дефицитных и унаследовал больных анемией. У здоровых добровольцев, заметное снижение дозы, связанных в плазменных уровней мочевой кислоты наблюдалось во всем диапазоне доза 0,05 мг / кг до 0,20 мг / кг Fasturtec. Клиническая эффективность и безопасность В рандомизированном сравнительном фаза III исследования, проведенного в 52 педиатрических больных, 27 больных лечили Rasburicase в рекомендуемой дозе 0,20 мг / кг / день, внутривенно, для 4 до 7 дней (<5 лет: N = 11; 6 12 лет: N = 11; 13-17 лет: п = 5), и 25 пациентов с аллопуринолом ежедневно устных доз для 4-х до 8 дней. Результаты показали значительно более быстрое начало действия Fasturtec по сравнению с аллопуринолом. В 4 часа после первой дозы, есть значительная разница в средней процентное изменение от базовой линии плазменной концентрации мочевой кислоты (р <0,0001) в Fasturtec группы (-86,0%) по сравнению с, что для аллопуринол группы (-12,1%). Время выхода первой подтверждения нормального уровня мочевой кислоты в hyperuricaemic пациентов составляет четыре часа для Fasturtec и 24 часа для аллопуринола. Кроме того, это быстрый контроль мочевой кислоты в этой группе населения сопровождается улучшением функции почек. В свою очередь, это позволяет эффективно выведение сыворотки фосфата нагрузки, предотвращая дальнейшее ухудшение функции пhttp://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlочек с осадками кальция / фосфора. В рандомизированном (1: 1: 1), многоцентрового, открытое исследование, 275 взрослых пациентов с лейкемией и лимфомой с риском гиперурикемии и синдрома лизиса опухоли (TLS) обрабатывали либо Rasburicase в дозе 0,2 мг / кг / день, внутривенно, в течение 5 дней (ARM: N = 92), Rasburicase в дозе 0,2 мг / кг / день, внутривенно, от 1 дня через 3-й день с последующим пероральным аллопуринол в дозе 300 мг один раз в день со дня 3 через день 5 (перекрытия на день 3: Rasburicase и аллопуринола ведении примерно 12 часов) (группе В: N = 92) или устное аллопуринол в дозе 300 мг один раз в день в течение 5 дней (рука C: п = 91). Скорость отклика мочевой кислоты (доля пациентов с уровнем в плазме мочевой кислоты ≤7.5 мг / дл от 3-й день до 7-го дня после начала antihyperuricemic лечения) составляет 87%, в группе А, 78% в группе В, и 66% в руки C . Уровень ответа в группе А было значительно больше, чем в руке с (р = 0,0009);частота ответа была выше группе В по сравнению с вооружить C, хотя это различие не было статистически значимым. Уровень мочевой кислоты были <2 мг / дл у 96% пациентов в двух группах, содержащих Rasburicase и 5% пациентов в аллопуринол руку на 4 часа в дозе день 1. Результаты по безопасности из пациентов, получавших Fasturtec в исследовании EFC4978 соответствовали неблагоприятные события профиль наблюдается в предыдущих клинических исследованиях с преимущественно педиатрических больных. В ключевых клинических исследований, 246 педиатрических больных (средний возраст 7 лет, диапазон 0 по 17) лечили Rasburicase в дозах 0,15 мг / кг / день или 0,20 мг / кг / сут в течение от 1 до 8 дней (в основном от 5 до 7 дней) , Результаты оценки эффективности на 229 обследованных пациентов, общий показатель отклика (нормализации плазме уровня мочевой кислоты) 96,1%. Результаты по технике безопасности на 246 пациентов коррелировали с неблагоприятные события профиль в общей популяции. В долгосрочных исследованиях безопасности, анализ данных 867 педиатрических больных (средний возраст 7,3 года, диапазон 0 по 17) обрабатывали Rasburicase на 0,20 мг / кг / сут в течение от 1 до 24 дней (в основном от 1 до 4 дней), показали последовательные выводы с стержневые клинические исследования с точки зрения эффективности и безопасности.

Показания

Лечение и профилактика острого гиперурикемии, чтобы предотвратить, острой почечной недостаточности у взрослых, детей и подростков (в возрасте от http://likitoriya.com/goods/fasturtec.html0 до 17 лет) с гематологическими злокачественности с высоким бременем опухоли и с риском быстрого опухоли лизис или усадки в начала химиотерапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Дефицит G6PD и другие нарушения клеточного метаболизма, как известно, вызвать гемолитическую анемию. Перекись воhttp://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlдорода является побочным продуктом конверсии мочевой кислоты в аллантоин. Для того, чтобы гемолитической анемии, вызванной preventDefault перекиси Возможная водорода, Rasburicase противопоказан пациентам с синтезом расстройств.

Побочные эфекты

Fasturtec является одновременно вводить в поддерживающей терапии для циторедуктивной химиотерапии передовых злокачественных, причинность побочных эффектов, следовательно, трудно оценить из-за значительного бремени неблагоприятных событий, ожидаемых от основного заболевания и его лечении. Наиболее значимые, связанные с наркотиками неблагоприятные события были общие аллергические реакции, в основном сыпь и крапивница. Случаи гипотонии (<1%), бронхоспазм (<1%), ринит (<0,1%) и реакции тяжелой гиперчувствительности (<1%), в том числе анафилаксии (<0,1%) также были отнесены к Fasturtec. В клинических испытаниях, гематологические нарушения, такие как гемолиз, гемолитическая анемиhttp://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlя и метгемоглобинемия которые необыкновенно вызвано Fasturtec.Ферментативное расщепление мочевой кислоты в аллантоин по Rasburicase производит перекись водорода и гемолитическая анемия или метгемоглобинемия были обнаружены в определенный групп риска, таких как те, с дефицитом G6PD. Кроме того, 3 или 4 степени побочные реакции, возможно, связанные с Fasturtec и сообщили в клинических испытаниях, которые перечислены ниже, по классу системы органов и по частоте. Частоты определяются с помощью следующей MedDRA конвенции как: очень часто (≥1 / 10); общий (≥1 / 100 до <1/10); Нередко (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000)

Особые указания

Rasburicase как и другие белки, имеет потенциал, чтобы индуцировать аллергические реакции у человека. Клинический опыт Fasturtec показывает, что пациенты должны внимательно следить за наступлением аллергического типа нежелательных эффектов, особенно тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилаксии. В таких случаях лечение должно немедленно и навсегда быть прекращено и соответствующие терапии начато. С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергии атопическим. В настоящее время не имеется достаточных данных, доступных на пациентов, отступили рекомендовать несколько курсов лечения. Анти-Rasburicase антитела были обнаружены у пациентов получавших лечение и здоровых добровольцев вводили Rasburicase. Метгемоглобинемию сообщалось у пациентов, получающих Fasturtec. Fasturtec должны немедленно и навсегда прекратить в пациентах разработав метгемоглобинемию, и соответсhttp://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlтвующие меры инициировал. Гемолиз было зарегистрировано у пациентов, получающих Fasturtec. В таком случае лечение должно немедленно и навсегда быть прекращено и соответствующие меры инициировал. Администрация Fasturtec снижает уровень мочевой кислоты в ниже нормального уровня, и от этого механизма снижает вероятность развития почечной недостаточности вследствие осаждения кристаллов мочевой кислоты в почечных канальцах, как следствие гиперурикемии. Опухоль лизис также может привести к гиперфосфатемии, гиперкалиемии и гипокальциемии. Fasturtec непосредственно не эффективны при лечении этих нарушений. Таким образом, пациенты должны тщательно контролироваться. Fasturtec не исследован у пациентов с гиперурикемией в контексте миелопролиферативных заболеваний. Для обеспечения точного измерения мочевой плазменного уровня кислоты во время лечения с Fasturtec, строгая процедура пробами должны быть соблюдены.

Взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились. Rasburicase находясь на ферменhttp://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlт сам по себе, он вряд ли будет кандидатом в лекарственных взаимодействий.

Передозировка

В связи с механизмом действия Fasturtec, передозировка приведет к низким или неопределяемых концентраций кислоты в плазме мочевой и увеличением производства перекиси водорода. Таким образом, паhttp://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlциенты, подозреваемых получения передозировки необходимо контролировать для гемолиз, и общие меры поддержки должно быть начато как никаких конкретных противоядием для Fasturtec выявлено не было.

Условия хранения

Порошок во флаконе: (2°-8° C). Не замораживать. http://likitoriya.com/goods/fasturtec.htmlХранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Список городов для резервирования

Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Казань, Саратов, Пермь, Воронеж, Красноярск, Уфа, Омск, Волгоград, Барнаул, Хабаровск, Иркутск, Калининград, Владивосток, Тула, Тюмень, Ижевск, Томск, Пенза, Оренбург, Ульяновск, Йошкар-Ола, Тольятти, Кемерово, Ярославль, Рязань, Ставрополь, Липетск, Мурманск, Курск, Сургут, Смоленск, Абакан, Новокузнецк, Орел, Калуга, Магнитогорск, Сочи, Киров, Кострома, Астрахань, Пятигорск. Перечень постоянно дополняется, спрашивайте консультанта, если Вашего города нет в списке

Смотрите также аналоги:

Известных аналогов нет
Помощь
Поиск препарата
Найти интересующее лекарство и его аналоги Вы сможете даже, если не уверены в правильности написания его названия.
Подробнее
Обмен и возврат медикаментов
Согласно Правилам реализации лекарственных средств лекарственные средства, предметы санитарной гигиены, лекарственные косметические средства должного качества не подлежат обмену или возврату.
Подробнее
Резервирование лекарств
Войдите на сайт Сервиса резервирования лекарств Ликитория и в строку поиска введите название интересующего Вас лекарства
Подробнее
Способы оплаты